Что известно о BNT162b2 — американской вакцине от коронавируса с «90% эффективности». И какие с ней будут сложности
Вакцина стала первой, показавшей эффективность в финальных испытаниях. Но спустя два дня российский производитель заявил о ещё более высоких показателях.
Фото Bloomberg
Еврокомиссия собирается закупить 300 миллионов доз вакцины, разработанной американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech. Они первыми объявили об эффективности своего препарата на финальной стадии испытаний. Новость о появлении вакцины, действующей, по словам разработчиков, в 90% случаев, «обвалила» акции компаний, заработавших на пандемии. А производитель «Спутник V» тут же заявил, что российская вакцина эффективнее зарубежной, и запустил её массовое производство.
- Вакцина Pfizer и BioNTech называется BNT162b2 (была ещё BNT162b1, во вторую версию внесли изменения). 9 ноября компании сообщили, что препарат успешно прошёл третью фазу клинических испытаний и показал 90%-ю эффективность в предотвращении заболеваний коронавирусом Covid-19;
- В третьей фазе испытаний, которая началась в июле, приняли участие более 43 тысяч человек, 94 из них заболели, несмотря на прививку. Подробностей о том, как всё проходило и как добровольцев делили на группы, нет. Руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный, опираясь на опубликованные результаты, предположил, что в группе вакцинированных заболело девять человек, а в группе плацебо — 85;
- Вакцина вводится в два этапа и даёт защиту от Covid-19 на 28-й день после инъекции. Одной инъекции для успешного формирования иммунитета не хватит;
- К концу года Pfizer и BioNTech планируют произвести 50 миллионов доз, а в 2021 году — 1,3 миллиарда доз. Но сначала производители должны собрать данные о безопасности и получить разрешение на введение вакцины от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов;
- Еврокомиссия уже объявила, что планирует приобрести 300 миллионов доз BNT162b2;
- На фоне обсуждения высокой эффективности вакцины упали акции компаний, выросших в пандемию, таких как Zoom, Netflix, Slack и Amazon. Зато акции компании, занимающихся вакциной от Covid-19, выросли, и это коснулось не только Pfizer и BioNTech, но и других разработчиков;
- Исследователь коронавируса, иммунолог Флориан Краммер назвал успех вакцины «лучшей новостью» c начала января — тогда в Китае признали распространение Covid-19. Профессор НИУ ВШЭ, доктор медицинских наук Василий Власов считает это успехом мировой вакцинологии;
Тот факт, что эта вакцина работает, означает, что подобные вакцины, в том числе при этой болезни, могут быть эффективными. Отсюда очень большой оптимизм не только в отношении этой разработки, но и перспектив всего человечества. Именно поэтому так отреагировали рынки на эту новость: появились надежды на более быстрое восстановление экономики.
- Однако учёные сходятся во мнении, что информации о вакцине недостаточно. «Допустим, защитный эффект пфайзеровской вакцины действительно весьма неплох. Но пусть они напишут про побочные эффекты — об этом ничего пока нет», — отметил молекулярный биолог Сергей Нетёсов;
- Кроме того, из-за особенностей BNT162b2 могут возникнуть проблемы с её транспортировкой и применением, считают эксперты. Вакцину необходимо хранить при температуре не выше минус 70 градусов по Цельсию. После разморозки препарат нужно употребить в течение пяти дней. Для транспортировки, хранения и разморозки вакцины понадобится дорогостоящая инфраструктура. А требование поддерживать экстремально низкие температуры потенциально может привести к порче большого количества вакцины;
- Pfizer и BioNTech стали первыми, кто отчитался об успешных результатах в третьей фазе исследований. Она оценивает именно способность предотвращать инфекцию, а не её безопасность или способность вызывать иммунный ответ;
- 11 ноября центр имени Н. Ф. Гамалеи, разработавший вакцину от коронавируса «Спутник V», сообщил, что эффективность российского препарата составила 92%. Первую в мире зарегистрированную вакцину официально запустили в массовое производство.
#covid19 #медицина #вакцинаотcovid19