Главные вакцины от Covid-19: долго ли ждать, сколько будут стоить и появятся ли в России зарубежные препараты Статьи редакции

Российскую вакцину пока закупают страны Латинской Америки, а Moderna, Pfizer и Astro Zeneca заняли рынки США и Европы.

Тест упаковки вакцины от коронавируса от AstraZeneca и Оксфордского университета в Италии Фото Винченцо Пинцо, AFP

Разработка вакцин от коронавируса постепенно подходит к финишу. Главные в этой гонке фармкомпании скоро завершат исследования третьей фазы и перейдут к производству — а пока делятся результатами анализа эффективности, регулярно опережая друг друга.

Ведущие производители вакцин Moderna, Pfizer, Astra Zeneca и «Спутник V» уже делят рынки сбыта: у европейских и американских компаний уже предзаказали миллиарды доз вакцин в развитых странах, а Россия договорилась с Латинскими странами. Возможно, зарубежные вакцины появятся и в России. Однако темпы предзаказов опережают возможности компаний производить препараты — и не ясно, когда до россиян дойдёт очередь.

В материале идёт речь только о главных вакцинах в России и мире. Недавно к третьей фазе исследований подключился и препарат от российской компании «Вектор», однако результаты стоит ждать не скоро.

Какие вакцины есть и на каких этапах находятся

Разработка вакцин проходит через три фазы исследований: на первой изучают безопасность и подбирают дозировку, на второй проверяют её на узком круге добровольцев, а на третьей — на тысячах людей из разных возрастных категорий. Затем вакцину могут одобрить для использования на узком круге людей: врачах и военных. Массово прививать препаратом можно только после завершения всех испытаний и регистрации вакцины.

Сейчас на разных этапах исследований находятся 68 вакцин, а ещё 87 — на доклиническом этапе проходит изучение на животных.

Все исследуемые вакцины делятся на несколько видов:

— В генетической (ДНК- и матричной РНК-вакцине) используют один или несколько генов коронавируса для вызова иммунного ответа;

— Векторные вакцины используют вирус для доставки коронавируса в клетки, после чего они производят вирусные белки, вызывая иммунный ответ, но при этом вирус не может реплицироваться;

— Белковые вакцины на основе белка вируса;

— Вирусные вакцины — с цельным ослабленным коронавирусом.

Дальше всего продвинулись американские производители генетических вакцин Moderna и Pfizer совместно с немецкой BioNTech, векторные препараты российского производителя «Спутник V» и британо-шведская AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, а также белковая американская вакцина Novavax. Все они уже несколько месяцев проводят испытания третьей фазы.

«Спутник V»

Вакцину аденовирусно векторного типа «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) разработали в Центре имени Гамалеи при финансировании Российского фонда прямых инвестиций. Иммунитет от вакцины вырабатывается в организме за счёт двух вирусов обычной простуды (Ad5 и Ad26), из которых удаляют их геном, а затем в них подсаживают геном коронавируса. Вакцина вводится в два этапа: сначала Ad26, а спустя три недели — Ad5.

Фото Олега Богатырёва

Разработчики вакцины к началу сентября провели две фазы испытаний, а затем зарегистрировали её, миновав третий этап. Это вызвало критику со стороны учёных, назвавших регистрацию «страшной», «преждевременной» и политизированной.

Результаты доклинических исследований, проводимых на животных, разработчики до сих пор не обнародовали. Отчёты о результатах первых двух фаз, опубликованных в медицинском журнале The Lancet спустя месяц после регистрации, вызвали много вопросов со стороны учёных США, Австралии и европейских стран. Они указали на «статистические аномалии» и отсутствие исходных числовых данных в исследованиях. Разработчики «Спутник V» отвергли обвинения в недостоверности опубликованного исследования.

Эффективность

Сейчас идёт третья фаза исследований «Спутника V» — разработчики уже сообщили два результата промежуточной эффективности вакцины. 11 ноября она составляла 92% по результатам клинических исследований (при 20 заболевших из числа вакцинированных) и 90% по наблюдениям за добровольцами. 24 ноября при подведении промежуточных итогов эффективность стала больше 95% (при 39 заболевших), заявили разработчики. Пострегистрационные испытания закончатся только летом 2021 года, заявил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.

По протоколу третьей фазы клинических исследований вакцины, её промежуточная эффективность рассчитывается в трёх контрольных точках — по достижении 20, 39 и 78 случаев заболевания среди испытуемых как в группе плацебо, так и в группе, получившей вакцину.

Как хранить

Вакцину в замороженном виде необходимо хранить при –минус 18 градусах Цельсия, а в порошкообразном — при плюс 2-8 градусах.

Когда и сколько произведут вакцин

Производство запустили ещё до начала третьей фазы исследований — 15 августа. В конце июля глава РФПИ Кирилл Дмитриев заявлял, что к концу 2020 года в России будет готово около 30 миллионов вакцин «Спутника V». Чтобы выйти на планируемый Дмитриевым объём, необходимо было бы выпускать около шести миллионов вакцин в месяц.

Прогнозы по объёмам производств у специалистов расходятся. 11 ноября Гинцбург сообщил, что сейчас производится около 200 тысяч вакцин в месяц, а объёма в шесть миллионов Россия сможет достичь к «январю-февралю» — тогда же начнётся массовая вакцинация. Российский вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что к 24 ноября произвели 117 тысяч доз «Спутника V», а к Новому году будут готовы ещё два миллиона препаратов. Производить вакцины будут не только в России, но и в Индии, Южной Корее, Китае и Бразилии.

Сколько будет стоить

Для россиян вакцина «Спутник V» будет бесплатной, а для других стран — 20 долларов (1511 рублей по курсу 26 ноября) за две дозы. Производители заявили, что вакцина «будет в два и более раз дешевле, чем мРНК-вакцины с аналогичным уровнем эффективности».

Pfizer и BioNTech

Клинические исследования генетической вакцины BNT162b2 на основе мРНК американской компании Pfizer и немецкой BioNTech начались в мае, а третья фаза испытаний — в июле. Вакцина, как и «Спутник V», состоит из двух доз, которые нужно вводить с промежутком в 21 день. Препарат уже протестировали на пожилых людях и детях младше 12 лет. Вакцины на основе мРНК, в отличие от векторной, клинически исследовались впервые.

Вакцина jn Covid-19 Pfizer

Генетическая вакцина Pfizer работает так: искусственную мРНК помещают в липидные пузырьки, которые, попадая в клетку, стимулируют выработку белка. В ответ на это вырабатываются антитела, подавляющие инфицирование коронавирусом.

Эффективность

9 ноября Pfizer первыми объявили об эффективности вакцины более 90%. При этом по решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), фармкомпания отказалась от промежуточного анализа при 32 заболевших из числа вакцинированных, впервые оценив эффективность при 94 заболевших. В компании не уточнили, сколько человек из инфицированных были привиты BNT162b2, а сколько получили плацебо. Вакцину использовали на 43 тысячах испытуемых.

18 ноября Pfizer обновил результаты анализа при 170 заболевших, заявив, что эффективность вакцины достигла 95% у молодых и 94% у пожилых людей. Разработчики отметили, что иммунитет к коронавирусу развивается в организме к 28 дню после введения первой дозы вакцины.

Однако пока не ясно, как долго продлится иммунитет — компания опубликовала результаты исследования всего спустя неделю после введения второй дозы. Также неизвестно, сформируется ли у пожилых людей, которые находятся в группе риска коронавируса, устойчивая защита, ведь на них вакцина показала худшие результаты, чем на молодых людях.

Как хранить

Проблема вакцины Pfizer в том, что хранить её можно только в термосистемах, использующих сухой лёд, при температуре минус 70 градусов по Цельсию. Контейнеры с глубокой заморозкой необходимо перезаряжать льдом каждые 15 дней. В них будут встроены термодатчики с отслеживанием местоположения и температуры каждой партии вакцины.

Когда и сколько произведут

20 ноября Pfizer и BioNTech подали заявку в FDA на разрешение использования вакцины из-за чрезвычайной ситуации с Covid-19 — её рассмотрят в течение нескольких недель. Такой же запрос компании сделали в регистрирующие органы «по всему миру».

Фармкомпания планирует произвести 50 миллионов доз BNT162b2 к концу 2020 года и до 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года, если вакцина получит разрешение на использование.

Сколько будет стоить

Pfizer отказалась от финансирования разработки вакцины властями США, инвестируя собственные деньги — это позволит компании отказаться от бесплатного вакцинирования, пишет The Guardian.

Для США вакцина из двух доз будет стоить 39 долларов (2946 рублей). Евросоюзу BNT162b2 обойдётся немного дешевле — 31 евро (2788 рублей) за две дозы, выяснил Reuters. Более низкая цена связана с тем, что BioNTech получил 375 миллионов евро от правительства Германии и ссуду в размере 100 миллионов евро от Европейского инвестиционного банка. Сколько будет стоить вакцина Pfizer для России, пока не ясно.

Moderna

Вакцина американской компании Moderna мРНК-1273 тоже основывается на мРНК для выработки иммунитета от коронавируса при помощи белков. Клинические исследования препарата начали в марте, а третью фазу — в июле. мРНК-1273 так же, как «Спутник V» и вакцина Pfizer состоит из двух доз.

Файлы протоколов Moderna для вакцинации от COVID-19 хранятся в исследовательском центре США во Флориде Фото AFP

В мае компанию критиковали за публикацию пресс-релиза, в котором она сообщила о «положительном» результате исследований вакцины на людях. Учёных смутило, что Moderna не предоставила подтверждений выработки иммунитета вакцинированными. Партнёр компании Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США не стал комментировать пресс-релиз, что также добавило сомнений учёным.

Эффективность

16 ноября компания опубликовала результаты первого анализа эффективности, оценив её в 94,5%. Из 30 тысяч человек заболели 94 — только пятеро из них были привиты вакциной, а остальные получили плацебо.

Учёные отмечают, что пока не ясно, будет ли эффективна вакцина на беременных женщинах и детях, поэтому результаты Moderna можно считать лишь предварительными. Также специалистов смутило, что компания сообщила об 11 тяжёлых случаях заболевания коронавирусом из группы добровольцев, однако так и не раскрыла подробности. Помимо тяжёлых заболеваний, в отчёте говорилось и о побочных эффектах в виде усталости и боли в мышцах у каждого десятого волонтёра, что может помешать вакцинированным вести обычный образ жизни после прививки.

Как хранить

Изначально компания сообщала, что хранить вакцину нужно при температуре плюс 2-8 градусов Цельсия не больше семи дней, однако теперь срок увеличили до 30 дней. В условиях глубокой заморозки до минус 30 градусов вакцина будет стабильна полгода, а при комнатной температуре 12 часов. Несмотря на схожий принцип работы, вакцину Moderna транспортировать будет легче, чем Pfizer.

Когда и сколько произведут

К концу 2020 года Moderna планирует произвести 20 миллионов доз препарата, а в 2021 году — от 500 миллионов до миллиарда. В ближайшее время компания планирует подать заявку на регистрацию препарата в FDA и «глобальные регулирующие органы».

Сколько будет стоить

Две дозы вакцины будут стоит от 50 до 74 долларов (3781-5596 рублей), в зависимости от объёма закупки, заявили в Moderna. В компании назвали цену «справедливой» и отметили, что учитывают, во сколько системе здравоохранения обходится лечение больного коронавирусом. «Мы не заинтересованы в максимальной прибыли», — добавили в Moderna.

AstraZeneca и Оксфордский университет

Британско-шведская компания AstraZeneca и Оксфордский университет разработали векторную вакцину на основе аденовируса шимпанзе. Её необходимо вводить в два этапа с промежутком минимум месяц.

Исследования на животных учёные начали в марте, а третья фаза стартовала в конце мая. Правда, её пришлось прекратить в начале сентября из-за смерти одного из вакцинированных. Позже выяснилось, что ему ввели плацебо. 23 октября исследования оксфордской вакцины продолжились.

Вакцина от коронавируса AstraZeneca Фото Reuters

Эффективность

26 ноября разработчики сообщили о 90% эффективности вакцины у людей, которые получили половину первой дозы, и 62% при полной первой дозе. Среди 23 тысяч испытуемых, коронавирусом заразились 131 человек, включая тех, кто получил плацебо. Иммунитет у вакцинированных появляется спустя примерно полтора месяца от первой прививки.

Позже оказалось, что введение половины дозы было ошибкой компании, однако это только повысило эффективность вакцинации. Невнимательность разработчиков к исследованиям вызвала критику учёных, которые отметили, что теперь Astra Zeneca придётся повторно провести исследования, особенно на пожилых людях. Специалисты заметили, что фармкомпания объединила результаты исследований в Великобритании и Бразилии, хотя в странах по-разному проводили испытания.

Как хранить

В сравнении с Pfizer, хранить и транспортировать вакцину AstraZeneca легко — при плюс 2-8 градусах Цельсия в течение полугода.

Когда и сколько произведут

Компания планирует произвести до трёх миллиардов вакцин в 2021 году.

Сколько будет стоить

Оксфордская вакцина пока самая бюджетная — 8-10 долларов (605-756 рублей) за две дозы вакцины. Производители заявили, что не будут получать прибыль во время пандемии.

Помимо этих лидирующих вакцин, есть и другие важные для многих стран. Американский препарат Novavax только начал третий этап исследований, однако на него возлагают большие надежды. Johnson & Johnson тоже на третьей фазе разработки, но отстаёт от других производителей из-за побочных эффектов, обнаруженных в октябре. Предположительно обе вакцины должны быть доступны для стран с низким доходом.

В России разрабатываются несколько вакцин — «ЭпиВакКорона» от Центра «Вектор» и Центра имени Чумакова.

Гонка эффективности вакцин

На третьей фазе исследований разработчики вакцин публикуют, как правило, три промежуточных анализа эффективности препарата. Между ведущими производителями практически началась гонка, а от графика отставала разве что Astra Zeneca.

  • 9 ноября Pfizer первыми озвучили эффективность 90%;
  • 11 ноября «Спутник V» объявил об эффективности 90%;
  • 16 ноября Moderna заявила об эффективности вакцины 94,5%;
  • 18 ноября Pfizer обновил результаты — 95%;
  • 24 ноября эффективность «Спутника V» составляла тоже 95%;
  • 26 ноября объявили о 90% эффективности оксфордской вакцины.

«Зоны влияния» вакцин

Производители ведущих вакцин распределили зоны влияния в зависимости от доходов стран-закупщиков. По данным исследовательской компании Airfinity, самым популярным препаратом для стран с низким уровнем жизни должна стать Astra Zeneca — её закупят 40% подобных государств. Около 3,2 миллиардов доз британской вакцины поступит в 50 стран Латинской Америки, Африки, Ближнего Востока, Азии и Восточной Европы и в страны с высоким достатком.

«Для стран с низким доходом от Astra многое зависит. [Её значение] огромно», — считает содиректор Центра глобального здоровья при Высшем институте международных исследований в Женеве Сьюри Мун. А вот установленные цены Moderna и Pfizer могут сделать вакцину недоступной для большинства людей в мире, отметила научный сотрудник Human Rights Watch Маргарет Вурт.

Справедливым распределением вакцин среди разных стран занимается глобальная программа Еврокомиссии и ВОЗ Covax. Она бронирует часть вакцин для бедных стран и следит за тем, чтобы производители вакцин от коронавируса не продавали препараты исключительно по высокой цене в развитые страны Европы и США. При содействии Covax AstraZeneca и Novavax заключили договор на производство вакцин в Индии по цене не более трёх долларов.

Система Covax выглядит так: страны с высоким доходом закупают вакцины, тем самым субсидируя приобретение препаратов для стран с низким доходом. Вдобавок, программу финансово поддерживает Фонд Билли и Мелинды Гейтс и фонд CAVI. В ней уже участвует 184 страны, в том числе Россия, а помогать будут 92 странам.

Какие страны получат вакцины за счёт субсидий, в каком количестве и когда — пока не ясно. В первую очередь, вероятно, препараты появятся в тех странах, в которых компании проводили исследования третьей фазы.

Контракты на закупку заключают в основном развитые страны Евросоюза, США, Япония и Канада. Китай, вероятно, будет использовать свои вакцины. Россия тоже выступит экспортёром — производители «Спутника V» заявили о заинтересованности 30 стран в закупке.

У Astra Zeneca предзаказали 3,2 миллиарда доз вакцин, Novavax — 1,4 миллиарда, у Pfizer — около 1,1 миллиарда, Moderna — 770 миллионов доз, а российская вакцина на седьмом месте рейтинга — 537 миллионов.

Каким вакцинам отдают предпочтение Европейские страны, США и остальной мир Иллюстрация лондонской исследовательской фирмой Airfinity Ltd.

Российский «Спутник V» будут закупать:

  • Венесуэлла;
  • Узбекистан;
  • Аргентина;
  • Бразилия;
  • Мексика;
  • Египет;
  • Индия.

Американо-немецкую Pfizer и BioNTech будут закупать:

  • Евросоюз;
  • Япония;
  • США.

Американскую Moderna будут закупать:

  • Канада;
  • Япония;
  • Катар;
  • США.

«Оксфордскую» вакцину Astra Zeneca будут закупать:

  • Великобритания;
  • Евросоюз;
  • США.

В России тоже могут появиться зарубежные вакцины. Для этого препаратам нужно пройти регистрацию, которая возможна либо после клинических испытаний в России, либо — из-за участия россиян в клинических исследованиях. Под эти критерии подходят Astra Zeneca и китайская вакцина от Sinovac.

К тому же в апреле правительство изменило закон о лекарственных средствах, чтобы ускорить экстренную регистрацию препаратов от коронавируса. Теперь вакцины смогут проходить регистрацию всего за пять дней, если они уже одобрены в США, Евросоюзе и Канаде.

В Роспотребнадзоре отметили, что по возможности будут предоставлять россиянам доступ к иностранным вакцинам. «В РФ действует закон об иммунопрофилактике, который позволяет населению выбирать вакцинный препарат, будь то импортная или отечественная вакцина. Если будет возможность приобретать [импортную] вакцину, то, конечно, штаб борьбы с коронавирусной инфекцией предпримет все попытки для того, чтобы у населения был выбор», — заявил замдиректора по научной работе Института эпидемиологии Роспотребнадзора.

Однако даже несмотря на одобрение властей, вакцины Moderna и Pfizer могут появиться в России ещё не скоро, считает руководитель научной экспертизы фармацевтического фонда Inbio Ventures Илья Ясный. «Вакцину такого типа миллионами доз ещё никто в мире не производил и не распространял. Но обычно только на промышленное производство вакцины уходит минимум год, и это не просто так — непременно появляются проблемы, часть партий приходится переделывать», — отметил Ясный.

{ "author_name": "Екатерина Кузнецова", "author_type": "editor", "tags": ["\u0441\u0448\u0430","\u0440\u043e\u0441\u0441\u0438\u044f","\u043f\u043e\u043b\u0438\u0442\u0438\u043a\u0430","\u043d\u0430\u0443\u043a\u0430","\u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0430","\u0435\u0432\u0440\u043e\u043f\u0430","covid19"], "comments": 111, "likes": 53, "favorites": 77, "is_advertisement": false, "subsite_label": "analysis", "id": 240516, "is_wide": false, "is_ugc": false, "date": "Fri, 27 Nov 2020 15:19:20 +0300", "is_special": false }
0
111 комментариев
Популярные
По порядку
Написать комментарий...

Духовный калькулятор

7

А про китайскую чего не написали?

Ответить

Муниципальный лолипоп

Духовный
24

А про то что спутник намеревается закупать Венгрия и Израиль чего не написали? А на планируемый договор о производстве в Германии того же Спутника почему не написали? Потому что это божественная заангажированная аналитика с ТЖ. Сложно даже с РБК спиздить стало.

Ответить
10

«Намеревается» — это не значит «согласовали поставку». В Венгрию пришли образцы для исследований, а Израиль только обсудил поставки с Путиным. Пока никаких соглашений с этими странами нет.

Ответить
–1

5 минут в гугле
https://tass.ru/obschestvo/9757679
https://www.interfax-russia.ru/view/rasshiryaya-geografiyu
Аргентина, Перу, Южная Корея, Индия, Китай. Но зачем об этом писать в статье, верно?

Ответить
5

вы мне про производство, а я вам про закупку этими странами готовых вакцин

Ответить
6

Т.е. произведённый Спутник V в других странах не считается? Он должен быть непременно произведён в России, я правильно понял?

Ответить
2

Я так понял, что производство, не является использованием.

Ответить
–1

ты тупой? 

Ответить
–1

Аргументируй

Ответить
3

ты отличаешь производство вакцины от закупки? В рф не хватает производственных мощностей, поэтому ищет помощи у других стран, вот недавно у Франции просили. https://www.newsru.com/world/12nov2020/macronsputnikv.html

Ответить
0

Ты видимо жопой читаешь
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) планирует начать поставки российской вакцины от коронавируса в Аргентину и Перу

Фонд уже получил разрешение Генерального контролера лекарственных средств Индии (DCGI) для проведения двух-трех фаз клинических исследований вакцины "Спутник V".

newsru

Унеси пожалуйста эту помойку отсюда.

Ответить

Муниципальный

Екатери…
–1

Израиль только обсудил поставки с Путиным. Пока никаких соглашений с этими странами нет.

16 ноября в телефонном разговоре они это действительно обсудили, а 21 ноября произошло следующее:
Израиль заинтересован в приобретении российской вакцины от коронавируса, сообщил «Интерфаксу» посол страны в России Александр Бен Цви. По его словам, речь идет о поставке 1,5 млн доз после проведения всех необходимых испытаний и решения процедурных вопросов в Израиле.

Про то что Венгрия получила образцы и про реакцию Евросоюза на намерение закупок - написать стоило. Это минимум бы отразило то, что не только страны третьего мира в вакцине заинтересованы, как сейчас написано у тебя.

Ответить
2

Просто не стоит с такой уверенностью говорить о предвзятости, если нет подтверждений, что эти страны забронировали уже вакцины. В остальном поняла. учту

Ответить

Муниципальный

Екатери…
4

Я пояснила свое мнение - ситуация неоднозначная, не стоит с уверенностью писать что в Спутнике заинтересована только Индия и Латинская Америка, потому что это придает смысловой оттенок далекий от действительности. 

Ответить
2

Венгрия

первый мир

Ответить

Муниципальный

Stanley
0

В твоих фантазиях

Ответить
0

А про вакцины из других стран ты так же досконально доебываешься кто и где сколько заказал? 

Ответить

Муниципальный

Вячеслав
1

Да, про китайскую например ни слова нет. Ты встрял в диалог, который с этого и начался. А че, прижгло, что речь именно про рф?

Ответить
–1

тебе "прижгло" что китайскую вакцину не упомянули в статье?

Ответить

Муниципальный

Вячеслав
1

Я написала что именно мне прижгло, перечитай, если сразу не понял

Ответить
–1

Дык давно же уже выяснили, что Спутник спизжен у британцев. Да и вообще Спутник не правильная вакцина. То ли дело вакцина западных фармгигантов, единственно расово верная.

Ответить

Муниципальный

Роман
3

Пусть даже если так, почему инфу надо крайне выборочно и однобоко. Чот мне даже не верится, что доплачивают за это.

Ответить
0

*не спижжен у британцев, а, как и британская, изготовлен по классической технологии
*западные фармгиганты (если можно ту же модерну назвать фармгигантом) выпустили идеологически новую вакцину, по многообещающей, но пока еще не особо опробованой технологии
*к спутнику единственная претензия - непрозрачность результатов и процедуры тестирования

Ответить
–1

не спижжен у британцев, а, как и британская, изготовлен по классической технологии

В смысле не спизжен? Ведь авторитетные сми сказали, что спизжен.

Ответить
1

не, ну раз сми сказали, то кто ж будет спорить. только вроде как эта вакцина не особо то и сложная идеологически (поправьте меня эксперты если что), чтобы была необходимость ее пиздить. как бы российские ученые не дурачки.

Ответить
0

как бы российские ученые не дурачки.

Так ведь комментаторы с тиже уже давно выяснили, что российские учёные ничего сложнее 3D мультика придумать не способны. Куда уж там вакцины делать. А ведь коментаторы с тиже не могут ошибаться.

Ответить
0

справедливости ради, российская наука не впереди планеты всей (и это нормально). но, как и в любой стране, есть как какие-то сильные области, так и слабые. комментаторы с тж любят обобщать.

Ответить

Смешной клуб

van
–1

А в чем непрозрачность процедуры тестирования? Каких данных тебе не хватает?

Ответить
0

(_мне_ лично вообще все равно, так как я этой вакцины не увижу)

основные требования для любого исследования - четкая информация по размеру и структуре выборки, нормальный анализ погрешностей, подробное описание методологии и т.д. и все это опубликованое в чем-нибудь peer-reviewed.

для медицинского исследования все становится еще сложнее, потому что там нужны еще нормальные такие сроки для проверки любых результатов и строгая терминология (ну например, что является статистически значимым побочным эффектом, а что нет и т.д.), но тут я не эксперт, поэтому углубляться не буду.

и насколько я поняла, основные претензии к спутнику выдвигают как раз по этим пунктам. в чем именно - ну надо обращаться к тем, кто выдвигает. 

Ответить

Смешной клуб

van
–1

Так третья фаза закончится через полгода еще только, тогда и надо ждать подробного статистического анализа побочек, как я понимаю. Выборка все еще формируется, судя по тому что на испытания все еще записывают. Мне с дивана показалось, что сейчас не тот этап, когда можно предъявлять такие требования на результаты третьей фазы. На I-II фазу наверное валидно, там срачик какой-то вышел

Ответить
0

это кстати тоже одна из претензий, мол, чего зарегистрировали вакцину, которая по сути еще не понятно эффективная и безопасная ли. ¯\_(ツ)_/¯

но тут, конечно, есть политический аспект :) и ощущение, что чтобы там не показала третья фаза, вакцинировать будут всех. точнее, что нарисуют нужные показатели.

главная проблема с любыми медицинскими исследованиями (не важно в какой стране) - это то, что статистикой можно манипулировать в бесконечных пределах. и есть прецеденты, как только спустя годы обнаруживали подобные манипуляции и это просто бессмысленное занятие ломать копья о на тему того, кому больше доверять.

Ответить

Смешной клуб

van
–1

Ну регистрация объясняется тем, что сейчас идет пандемия. В этом есть доля разумного, поскольку дальнейшие испытания никто не отменял. По-моему это какая-то формальность ни на что не влияющая.

Пока утверждается, что вакцинация будет добровольной, и сейчас где собирают списки на вакцинацию (не исследование), есть возможность без проблем отказаться (по моим обрывочным сведениям).

Мне просто не нравится слишком большой фактор рашки-говняшки в обсуждениях российской вакцины. Мне сейчас кажется, он преувеличен, сильно инспирирован западной прессой, где россия это оплот абсолютного зла последние годы, да и остальные производители тоже не святые. 

Ответить
1

хз, мне как-то слабо верится, что регистрация была обусловлена чисто прагматичными причинами, а не желанием заявить о первой вакцине в мире :) но допустим, что это юридическая формальность, которой нет в других странах - это вполне возможно.

я не про принудительную вакцинацию скорее говорила, а про то, что ситуация, что на третьем этапе протестируют, выявят кучу побочек и честно заявят о непригодности вакцины для использования крайне маловероятна вне зависимости от самих результатов тестирования. слишком много шума наделали.

обсуждать то обсуждают (на том же тж), но вакцинироваться побегут первые :) все наверное зависит от выборки сми. я скорее встречала нейтральное отношение в духе - ну ок, очередной кандидат на работающую вакцину (которых сейчас дофига) плюс немного юмора в духе in soviet russia virus vaccinates you, ну и тд. в научном же коммьюнити пока нет публикации в международном рецензируемом журнале - нет предмета для обсуждения, по сути, одни домыслы.

Ответить

Смешной клуб

van
–1

Политический подтекст есть конечно, но а) я думаю это другой слой пацанов-решал, не сами разработчики вакцины, б) скрывать большие проблемы и договариваться с Израилем, Индией и Кореей это ужасно глупо.

А вообще я ангажирован, я уже ширнулся 1 раз (правда по ощущениям плацебо).

Ответить
0

к самим разработчикам вакцины вообще претензий никаких. большинство ученых в подобных ситуациях всегда жертвы (сжатых сроков, повесточки, условий работы и т.д.)

там вроде две дозы надо?

Ответить

Смешной клуб

van
0

да, через 21 день вторая ставится, расслепление через 180 дней. Но если плацебо то обе плацебо)

Ответить
0

круто)
я вообще за то, чтобы было вакцин много и разных. россия (не говоря уже о странах, с которыми договорились о поставках) - это огромный рынок и если он окажется покрыт вакциной локального производства - то это будет замечательно, так как приблизит к итоговой цели вакцинации ~60% населения шарика

Ответить

Смешной клуб

van
0

А если ревакцинация потребуется через какое-то время, то чем больше тем еще лучше

Ответить
0

Китай же как-то договорился с ВОЗ в начале пандемии, что у них всё заебись, хотя, по прошествии времени, это кажется супер глупым решением.

Ответить

Смешной клуб

Nikita
–1

Они были в условиях сильной неопределенности, совершили ошибку да.

Имхо если бы Гамалеи сделал так как АстраЗенека со своими случайными полудозами, их бы живьем сожрали и никогда бы никто ничего у них не закупил за границей.

Ответить
0

Суть в том, что очень хочется что-нибудь спиздануть в комментах, а перелопачивать материала на ещё одну статью влом :)
Как мне кажется, нашим конечно же хотелось показать всему миру кузькину мать, что мы раньше всех зарегали вакцину, да ещё эффективную. Очевидно, что совсем дичь там в исследованиях не делали, но репутация нашей страны намекает, что мелочи могли и наебать.
У коммерческих компаний, тоже есть причины так делать, но там как будто бы риски выше.

Ответить
–1

Это всё спецкор Хуерина. В очередной раз делает не заказушную статью

Ответить

Смешной клуб

Духовный
0

Одна из них даже канадо-китайская, и они тоже на третьей фазе. Не понятно чем они хуже

Ответить

Ключевой якорь

1

Американские компании заработают миллиарды долларов на нормальных качественных вакцинах, пока наш дед будет странам третьего мира рассылать бесплатную гуманитарку с нашим спутником (и эта щедрость будет оплачена офк как и разработка этого чудо зелья из наших нологов)

Ответить
16

Вот и качественная аналитика подъехала

Ответить
4

Ну а хули нам на диване

Ответить

Духовный калькулятор

Лёша
11

Уже через год ее могут утвердить

Как раз к концу эпидемии

Ответить
–4

Считаю что украину нужно лишить домена .ru в интернете.

Ответить
10

считаю

Сразу нахуй

Ответить
–6

Все как ты любишь)

Ответить
0

Лучше считай голубей и уток.

Ответить
1

 Он отметил, что этот препарат пока является «кандидатом на вакцину»

ясно-понятно

 украинские лаборатории не имеют соответствующего уровня биозащиты, который нужен для создания и тестирования вакцины

ок ))

 Пока Украина завершила первые испытания на животных и человеческих клетках

это уже причина писать о ней в статье на тж

Ответить
0

З салом! 😁

Ответить
5

Мечтаю о вакцинном туризме. Но закрытые границы шепчут: обломись.

Ответить
3

Хочешь вколоть все что можно?

Ответить
6

обмазаться пфайзером

Ответить
1

Мадам знает толк

Ответить
1

вот так лучше 
(только они у нас не продаются и это страдание)

Ответить
0

Кажется безумно давно пробовал

Ответить
0

На Амазоне можно купить

Ответить
–9

Не может быть вакцины от простуды. Вы в совем уме в интернетах своих???

Ответить
17

это вакцина с микрочипом который защищает от 5ж. учи матчасть.

Ответить
0

"Простуда" - общее название проявлений, которые вызываются в том числе вирусами - аденовирусами, коронавирусами (не этим, они разные), парагрипом и другими.
От них вполне может быть прививка, но вообще в статье речь о том, что для вакцины от коронавируса использовали вирусы, вызывающие простуду.

Ответить
0

Он иронизирует над правой риторикой

Ответить
4

А где про вакцину вектора? Пока самый обнадеживающий вариант чтобы в начале 21го в россии привиться.

Ответить
2

исследования третьей фазы только начали, там ещё вообще ничего не ясно

Ответить
0

А со Спутником, например, что ясно? Сами же написали, что про доклинические исследования они данные не выложили, да подверглись критике от зарубежного научного сообщества.
Или раз написали про 95% эффективности, то все классно значит?

Ответить
0

Так они уже проводят исследования третьей фазы. Суть в этом

Ответить
0

Это да. Но мне кажется, что надёжнее будет та вакцина, которая не подвержена давлению гонки. И к этому критерию подходит векторская вакцина, но явно не Спутник.

Ответить

Смешной клуб

Shked
–1

Есть промежуточные результаты третьей фазы https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/vtoroy-promezhutochnyy-analiz-dannykh-klinicheskogo-issledovaniya-prodemonstriroval-effektivnost-vak/

Подвергнуться критике это не приговор, рецензенты же пропустили как-то статью в журнал.

То есть можно предполагать что они врут везде и полностью, но так и про астразенеку можно предположить, они тоже зашкварились неплохо

Ответить
1

Неплохие результаты, да

Ответить

Смешной клуб

Shked
0

У меня открывается ссылка, хз. Можешь загуглить по фразе

ВТОРОЙ ПРОМЕЖУТОЧНЫЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОДЕМОНСТРИРОВАЛ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ "СПУТНИК V" В 91,4% НА 28-Й ДЕНЬ ПОСЛЕ ПЕРВОЙ ИНЪЕКЦИИ; ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ НА 42-Й ДЕНЬ ПОСЛЕ ПЕРВОЙ ИНЪЕКЦИИ ПРЕВЫШАЕТ 95%

Ответить
1

Мы намеренно сосредоточились на несколько главных. Вектор — это не самый обнадёживающий вариант, и ему ещё далеко до результатов

Ответить
2

не самый обнадёживающий вариант

А можно по конкретнее пожалуйста. Очень интересно почитать.

Ответить
1

Почему? В январе обещали https://www.interfax.ru/russia/731503 , вероятно это будет заметно раньше чем описанные  импортные сертифицируют + бесплатно.

Ответить
0

А что в ней обнадеживающего? какое у них влияние на иммунную систему? Почему-то мне 2 кандидата наук в этой области в один голос говорили, что этой отечественной хренью прививаться не стоит, т.к. реально никто не знает какая там побочка. Про зарубежных, говорят, что тоже лучше подождать, но они хотя бы результаты не подделывают.

Ответить
1

когда мы говорим о главных, имеем в виду, что компании уже могут сказать, какая примерно будет эффективность

Ответить

Смешной клуб

solawind
0

Я прошлый раз по твоему совету пошел читать что же там хорошего, так и не понял, почему ты так решил

Ответить
3

При этом ценник российской вакцины для россиян, с учётом покупательной способности, будет намного выше, чем у любой другой страны. Хотя, в отличие от других стран, сделано исключительно за бюджетные деньги, а не инвестированные. Вот, на что надо обращать внимание. Просто хороший способ состричь бабла, особенно со своих граждан.

Ответить
2

Для россиян бесплатно жеж

Ответить
2

Такая взрослая, а всё в сказки веришь. Когда она уже нафиг никому нужна не будет (расшифровываю фразу из обещания — «как только нарастим большие объёмы производства») тогда, конечно, она будет бесплатно прививаться, правда, её всё равно придётся закупать учреждениям и в обязательном порядке, а на чьи деньги надеюсь объяснять не надо? У нас же страна, где люди думают, что отдают государству всего 13%, хотя даже по сухим цифрам выходит больше половины.

Ответить
4

Так и щас же бесплатно прививают. Как и любой другой вакциной. К примеру, от гриппа

Ответить
1

Не прививают. Сейчас можно поучаствовать в тестировании, где с некоторой вероятность тебе дадут настоящую вакцину, а не плацебо. Так за подобное обычно ещё и доплачивают пациентам.

Ответить

Глубокий Артем

Nikolay
–1

Че за бред? Постоянно в поликлиниках бесплатно прививки ставил от гриппа. Если полиса нет, то мейби. А с вакциной от ковида такая же схема, как и с вакциной от гриппа

Ответить
0

А с каким перерывом принимать Спутник, 2 дозы? Я не нашел в посте. По Phizer - написано.

Ответить

Смешной клуб

Hakeem
0

21 день

Ответить
1

В чём твои проблемы? Не нравится, закажи на Алике немецкую вакцину и колись хоть каждый день. Хули, зато инвестированная бюргерами. 

Ответить
0

Не нравится то, что я заплачу за российскую вакцину, хочу я того или нет, да ещё и в двойном размере (сначала за мои налоги её изобретают и производят, затем, за мои же деньги, обязывают покупать учреждениям)

Ответить

Стальной томагавк_два

2

Иммунитет от вакцины вырабатывается в организме за счёт двух вирусов обычной простуды (Ad5 и Ad26), из которых удаляют их геном, а затем в них подсаживают геном коронавируса.

Это что ж получается, наша вакцина ГМО? Рен-тв в курсе или это другое?

Ответить
2

Так вроде и Пфайзеровская ГМО и половина остальных самых модных. Это мировой заговор.
Рен-ТВ явно недорабатывает.

Ответить

Смешной клуб

Стальной
0

Я примерно понимаю что это неправильная формулировка, но не знаю как сформулировать правильно

Ответить
0

это другое!

Ответить

Смешной клуб

2

 11 ноября она составляла 92% по результатам клинических исследований (при 20 заболевших из числа вакцинированных) и 90% по наблюдениям за добровольцами.

@Екатерина Кузнецова 
Что значит по наблюдениям за добровольцами - 92% тоже по наблюдениям за добровольцами, насильно в исследовании никто не участвует. Имеется в виду что 90% это "народные результаты" которые собрали добровольцы самостоятельно в том самом телеграм чате?

Ответить
1

Нищета нищету кормит

Ответить

Смешной клуб

Кирилл
–1

Израиль, а так же производство в Южной Корее (это вроде на экспорт).

Ответить
–3

Расист на выгуле. Забейся в мусорный бак. 

Ответить
0

Ты почему не на плантации, слышь 

Ответить
1

Там Пивоварову спутник не помог. Заболел Короной

Ответить
0

Так вроде бы ему плацебо дали

Ответить
–2

А это хорошая тактика, если испытуемый умер после вакцины, скажем что плацебо. Я не удивлюсь если это тактика уже общепринятая в мире

Ответить
0

В России тоже могут появиться зарубежные вакцины. Для этого препаратам нужно пройти регистрацию, которая возможна либо после клинических испытаний в России, либо — из-за участия россиян в клинических исследованиях.

Бляди

Ответить

Смешной клуб

ouxen
0

Китайцы в россии испытывают, и читал что с астразенекой кто-то на местное производство уже договорился

Ответить
0

А можно будет их все одновременно принять, чтобы уж точно не заболеть? 

Ответить
0

"Правда, её пришлось прекратить в начале сентября из-за смерти одного из вакцинированных. Позже выяснилось, что ему ввели плацебо" - сразу видно чья колония РФ, переняла методы у своей метрополии: "уволился месяц назад" и т.д.

Ответить

Дипломатический магнит

0

Что это за ерунда в тексте?

Ответить
–1

С первого дня понимал, что это бизнес. Наш Пакистан планирует занимать 1,5 ярда условных единиц на борьбу с кортонабизнесом.

Ответить
–2

Немецкую вакцину имеет смысл колоть после старухи Меркель. Если она не станет, тогда вся её эффективность - бюргерский фуфлогон.

Ответить
–6

Пострегистрационные испытания закончатся только летом 2021 года, заявил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург.

Не доверял бы я человеку с (((такой))) фамилией

Ответить
0

Катись обратно на плюм, челикс. 

Ответить

Чрезвычайный динозавр

Wilz
0

(((человеку)))

Ответить
Обсуждаемое
Новости
«Не бойтесь»: Навальный после ареста выпустил обращение с призывом выходить на протесты
Штаб политика запланировал большие акции на 23 января.
Новости
МВД обнаружило отпечатки главы штаба Соболь в квартире предполагаемого отравителя Навального
Ранее Life опубликовал ролик, на котором предположительно Соболь заходит в чужую квартиру.
Новости
Американская НКО подала иск к Apple и потребовала удалить Telegram из App Store из-за «экстремистских» сообщений
Это произошло на фоне роста популярности мессенджера.
Популярное за три дня
Новости
Прямая трансляция: Возвращение Алексея Навального в Россию
Следим за происходящим во Внуково с места событий.
Новости
Алексей Навальный вернулся в Россию
Самолёт приземлился в Шереметьево, а не во Внуково.
Новости
«Не бойтесь»: Навальный после ареста выпустил обращение с призывом выходить на протесты
Штаб политика запланировал большие акции на 23 января.

Комментарии

null