В США впервые одобрили инъекции для профилактики ВИЧ-инфекции
Препарат будет стоит 3,7 тысяч долларов за инъекцию.
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) разрешило применение инъекционного препарата Apretudе от фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Об этом сказано на сайте ведомства.
Первые две дозы Apretudе необходимо вводить пациенту с интервалом в один месяц, а затем — каждые два месяца. Всего препарат нужно вводить шесть раз в год, когда приём таблеток для профилактики заболевания необходимо принимать ежедневно.
Как рассказала директор отдела противовирусных препаратов FDA Дебора Бирнкрант, препарат будет иметь большое значение для борьбы с эпидемией ВИЧ в США.
Инъекции особенно ценны для лиц с высоким риском и определённой группы, где соблюдение ежедневного приёма лекарств — это проблема или слишком дорогой вариант. Препарат также одобрили и для использования подросткам, входящим в группу риска
Также у производителя лекарства есть программы для людей без страховок, которые не могут позволить себе его приобретение. В ближайшее время GlaxoSmithKline подаст заявку на регистрацию препарата в Великобритании и странах Евросоюза.
Безопасность и эффективность Apretude оценивалась в испытаниях, где сравнивали этот препарат и Truvada (пероральное лекарство, которое необходимо принимать один раз в день). В исследовании с Apretude принимали участие 4,5 тысячи цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин, а с Truvada — 3,2 тысячи цисгендерных мужчин и трансгендерных женщин.
Результаты испытаний показали, что участники, принимавшие Apretude, имели на 69% меньше риска заражения ВИЧ по сравнению с теми, кто принимал Truvada. Среди побочных эффектов учёные выделяли реакции на месте укола, головную боль, усталость, боль в спине и сыпь.
#новости #вич #сша #медицина