EU approval of Russia's Sputnik V vaccine delayed, sources say

European Union approval of Russia's Sputnik V coronavirus vaccine will be delayed because a June 10 deadline to submit data was missed

two people
being familiar with the matter

All of the information on the Sputnik V vaccine clinical trials has been provided and GCP (General Clinical Practice) review has been completed with positive feedback from the European Medicines Agency.
While it is up to EMA to decide on the timing of the approval procedure, the Sputnik V team expects the vaccine approval with the next two months

Russian Direct Investment Fund
{ "author_name": "Диванный Аналитик", "author_type": "self", "tags": [], "comments": 8, "likes": 2, "favorites": 0, "is_advertisement": false, "subsite_label": "links", "id": 398288, "is_wide": true, "is_ugc": true, "date": "Fri, 18 Jun 2021 12:39:52 +0300", "is_special": false }
0
8 комментариев
Популярные
По порядку
Написать комментарий...
3

ПО РУССКИ ПИШИ СЛЫШ

Ответить
1

спутниковцы не успели отправить данные до 10 июня, поэтому должны страдать

Ответить
1

"Не все документы по спутнику были переданы для экспертизы до дедлайна (10 июня), поэтому одобрить вакцину смогут не раньше сентября, вероятнее всего. Возможно, даже позже. Германия хотела закупить партию, но ждёт одобрения ЕС." - анонимный комментарий какого-то немецкого чиновника для издательства.

Другая часть статьи есть у ТАСС

<<"Европейское агентство лекарственных средств (EMA) представило позитивный отзыв по результатам клинических испытаний российской вакцины от коронавируса "Спутник V", говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

"Все данные о клинических испытаниях "Спутника V" были предоставлены, инспекция GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика) завершена и по ее результатам от Европейского агентства лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) был получен позитивный отзыв", - отмечается в сообщении.>>

....
Ну и, ТАСС отрицает задержку и ссылается на них же
.....

<<Информация о переносе ЕС одобрения российской вакцины не соответствует действительности, также подчеркнули в РФПИ. "Сроки получения "Спутником V" регистрации EMA стали объектом постоянных спекуляций со стороны прессы, ссылающейся на анонимные источники информации. Данные спекуляции не имеют ничего общего с действительностью и замедляют процесс регистрации", - сказали в фонде.

Там добавили, что РФПИ и Центр им. Гамалеи продолжают работу с EMA в рамках последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review), предполагающей постепенную подачу документов по запросу. "Экспертиза продолжается, ни о каких задержках речи не идет. Хотя принятие решения о сроках проведения процедуры является прерогативой EМА, команда "Спутника V" рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев", - пояснили в РФПИ.

Ранее агентство Reuters сообщило, что одобрение российской вакцины "Спутник V" от коронавируса в Евросоюзе отложено, так как необходимые данные клинических испытаний не были предоставлены вовремя.>>

Ответить
0

иу апрувал оф рашиас спутник ви вакцин делэйед соусес сэй

Ответить
0

сорсес все-таки, если по-русски, а не соусес

Ответить
0

Я долго думал, как лучше транслитерировать, но так и не понял. Сорс привычней, но теряются звуки.

Ответить
0

пора прививаться короче

Ответить
0

Рыночек уже поделён

Ответить
Читать все 8 комментариев
Обсуждаемое
Дизайн и архитектура
Как попытки сделать «город для людей» разбиваются о некомпетентность чиновников. Показательная история из Краснодара
Архитекторы планировали отдать приоритет пешеходам и велосипедистам, однако губернатор сдался перед автомобилистами.
Новости
Путин создал комиссию по историческому просвещению. Возглавит её бывший министр культуры Владимир Мединский
В состав комиссии войдут представители силовых структур.
Новости
В Петербурге ввели обязательную вакцинацию 80% сотрудников сферы услуг, чиновников и госпредприятий
Со 2 августа в городе разрешили работу фуд-кортов и аттракционов при 100% вакцинации сотрудников.
Популярное за три дня
Дизайн и архитектура
Как попытки сделать «город для людей» разбиваются о некомпетентность чиновников. Показательная история из Краснодара
Архитекторы планировали отдать приоритет пешеходам и велосипедистам, однако губернатор сдался перед автомобилистами.
Наука
В США учёные нашли «Спанч Боба» и «Патрика» на дне океана с помощью глубоководного аппарата
Но животных, скорее всего, сблизила совсем не дружба.
Новости
«Видимо, обыск»: к главному редактору признанного «иноагентом» The Insider пришла полиция
Как сообщил его коллега, Роман Доброхотов должен был сегодня улететь из России.
null