Новости
Алексей Боржонов

Росздравнадзор посчитал необоснованным призыв фармкомпаний отложить регистрацию российской вакцины от Covid-19

В ведомстве настаивают, что вакцину испытали сотни человек, а «серьёзных нежелательных реакций» на неё не было.

Росздравнадзор посчитал призыв фармакологических компаний отложить регистрацию российского препарата от коронавируса необоснованным. Об этом РБК рассказала замглавы организации Валентина Косенко.

  • Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), куда входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав и попросила отложить регистрацию препарата от коронавируса, пока не завершится третья фаза клинических испытаний;
  • АОКИ назвала стремление быстрее завершить разработку вакцины «пережитком героической парадигмы»: «Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан страны Российской Федерации».

Косенко заверила, что препарат нельзя зарегистрировать до завершения испытаний: «Никто не будет нарушать законодательство». Она отметила, что вакцину испытали на себе «несколько сотен добровольцев», а «серьёзных нежелательных реакций» на неё не было. Авторы обращения, по её мнению, делают выводы «не зная никаких результатов».

На третьей фазе испытаний, которая пройдёт уже после регистрации препарата, будут участвовать несколько тысяч добровольцев, рассказала Косенко.

1 августа Минздрав объявил о завершении клинических испытаний вакцины от коронавируса. Массовая вакцинация начнётся в октябре и будет бесплатной.

#новости #covid19