Росздравнадзор посчитал необоснованным призыв фармкомпаний отложить регистрацию российской вакцины от Covid-19 Материал редакции

В ведомстве настаивают, что вакцину испытали сотни человек, а «серьёзных нежелательных реакций» на неё не было.

В закладки

Росздравнадзор посчитал призыв фармакологических компаний отложить регистрацию российского препарата от коронавируса необоснованным. Об этом РБК рассказала замглавы организации Валентина Косенко.

  • Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), куда входят ведущие международные фармацевтические концерны, обратилась в Минздрав и попросила отложить регистрацию препарата от коронавируса, пока не завершится третья фаза клинических испытаний;
  • АОКИ назвала стремление быстрее завершить разработку вакцины «пережитком героической парадигмы»: «Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан страны Российской Федерации».

Косенко заверила, что препарат нельзя зарегистрировать до завершения испытаний: «Никто не будет нарушать законодательство». Она отметила, что вакцину испытали на себе «несколько сотен добровольцев», а «серьёзных нежелательных реакций» на неё не было. Авторы обращения, по её мнению, делают выводы «не зная никаких результатов».

На третьей фазе испытаний, которая пройдёт уже после регистрации препарата, будут участвовать несколько тысяч добровольцев, рассказала Косенко.

1 августа Минздрав объявил о завершении клинических испытаний вакцины от коронавируса. Массовая вакцинация начнётся в октябре и будет бесплатной.

{ "author_name": "Алексей Боржонов", "author_type": "editor", "tags": ["\u043d\u043e\u0432\u043e\u0441\u0442\u0438","covid19"], "comments": 50, "likes": 19, "favorites": 4, "is_advertisement": false, "subsite_label": "news", "id": 197125, "is_wide": false, "is_ugc": false, "date": "Tue, 11 Aug 2020 09:21:06 +0300", "is_special": false }
Объявление на TJ
0
50 комментариев
Популярные
По порядку
Написать комментарий...
51

Я сторонник всяких вакцинаций, делаю прививки от гриппа (да-да, я знаю что их много, а прививка от одного) и прочей херни, но вот российская вакцина от ковида больше похожа на - СМАТРИТИ ПАГАНЫЕ ШТАТЫ МЫ ТУТ ВАКЦИНУ СДЕЛАЛИ МЫ ПЕРВЫЕ!!!! 111!!!!!

Ответить
–1

Если вакцина будет работать, то какая разница на что это похоже.

Ответить
37

Вакцина должна не только работать, но ещё и не вызывать побочных эффектов, чего за два месяца испытаний проверить явно невозможно 

Ответить
28

Если речь действительно о пропуске третьей фазы клинических испытаний (на безопасность и побочные эффекты) - то это пиздец и халатность во имя великой цели.

У лекарств и вакцин бывают побочные эффекты. Реальный пример - одно из лекарств, которое переносится всеми абсолютно нормально, но у 1% присутствует один ген, вызывающий реакцию гипер-чувствительности - вплоть до смерти. Такие вещи можно отдетектить, только проведя клинические испытания на 2000+ человек и понаблюдав несколько месяцев.

Разумеется, может повезти, и всё будет работать. Но сама логика таких людей показывает, что со времён Чернобыля особо ничего не изменилось и выводов не сделано. Штош.

Ответить
3

хуй знает, что они подразумевают под серьезными нежелательными реакциями

Ответить

Весенний Гоша

Vedmed
2

Никто не умер

Ответить
1

а то, что может хуй отсох, не так уж и важно

Ответить
–1

Вы не понимаете, главное подъебать рашку, сколько раз повторять

Ответить
0

когда тебя скрючит через месяц какая нибудь побочка. а если с необратимыми... тогда и поговорим.

Ответить
0

Я не буду жрать это говно, и дело не в стране

Ответить

Прочий историк

Костя
0

понты, жаль

Ответить
0

о том что запад россия  подьебывает коронавирусом они сами же и пишут. https://www.rbc.ru/politics/23/05/2020/5ec868379a7947046f078211  
То смертность тут занижена,то еще что.https://www.bfm.ru/news/443546

Хотя есть адекватные причины почему она тут ниже, вроде расстояний между людьми , вакцина бцж  против туберкулеза,самое большое количество ивл и коек на душу населения.

Больше похоже вера западников пошатнулась,под каждой такой новостью.

Ответить

Бумажный Влад

10

Массовая вакцинация начнётся в сентябре и будет бесплатной.

И добровольной?)

Ответить
8

подходите проставить вакцину, прошедшую 1,5 фазы испытаний, сделанную на основе другой вакцины, которая ещё не прошла массово все фазы. подходите, не бойтесь 👩‍🔬 оооок

Ответить

Бумажный Влад

Ваша
–3

Антипривичник чтоле??

Ответить
4

достаточно прививок, но с этой повременю точно

Ответить

Бумажный Влад

Ваша
0

шучу же

Ответить
0

Комментарий удален по просьбе пользователя

Ответить
9

Серьезно? Только что же все было. Сначала запретят на работу ходить без вакцины, потом в метро ездить, потом мусор выносить.

Ответить
1

Комментарий удален по просьбе пользователя

Ответить

Жаркий фонарь

Андрей
0

Не у всех найдутся деньги на взятку, т.к. суммы, чую, будут астрономические. По сути ведь платить будут за сохранение своей жизни.

Ответить
0

А как тебя заставят вакцинироваться?

У меня для вас целых две новости.
Во-первых, если ты бюджетник, то не могут, но... заставят.
Во-вторых, это уже делается - но не данной незарегистрированной вакциной, а противогриппозной, под девизом "чтобы сразу двумя заразами не заразиться, хотя бы от одной избавимся". Почему уверены, что этой осенью будет гулять именно тот штамм гриппа, от которого прививают - вопрос.

Ответить
1

Немного по теме:
Учёный подчеркнул, что риск столкнуться с SARS-CoV-2 осенью высок, при этом коронавирусное заболевание может протекать еще тяжелее, чем весной. «Пока мы не готовы дать научно обоснованный ответ, как будут сочетаться сезонные инфекции с Covid-19: утяжелят ли их течение или, наоборот, антитела к обычному коронавирусу дадут перекрестную защиту. Не ясно, как перенесут инфекцию те, кто соблюдал жёсткий режим самоизоляции, не смогут же они сидеть дома всю жизнь»

Ответить
0

Комментарий удален по просьбе пользователя

Ответить
0

Почему уверены, что этой осенью будет гулять именно тот штамм гриппа, от которого прививают - вопрос

В плане именно гриппа проводится очень серьёзная оценка и если у вас нет понимания происходящего, то это не значит, что ничего не делается.

Более того, совсем недавно (точно не помню, по-моему, в течение последних трёх лет) в один год с вакциной попали прямо очень точно, в тот год тьма присутствующих в сети медиков прямо натурально восхищались положительным эффектом.

Ответить
0

в один год с вакциной попали прямо очень точно

Какое точное определение - "попали".

Ответить

Бумажный Влад

Андрей
0

Я не москвич, хз) Вопрос Сергею Семенычу

Ответить

Вирусный динозавр

5

Росздравнадзор посчитал

Как будто у Росздравнадзора есть какое-то своё независимое мнение. Все эти конторы транслируют хотелки/фантазии только одного человека в этой стране (и мы все знаем этого человека).

Ответить
–4

Конечно, вокруг же везде работают исключительно безвольные люди, у которых никаких собственных интересов не существует, интересами миллионов чиновников по всей стране руководит только один человек, не будем показывать пальцем!

Ответить
6

испытали сотни человек

Репрезентативная выборка для препарата, конечно. С такой выборкой неудивительно, что у нас фуфломицины в продаже

Ответить
0

Десятки десятков человек!

Ответить
0

Сотни единиц и десятки десятков! Это больше чем меньше чем нужно!

Ответить
–2

Неплохая

Ответить
2

Одна деталь. Это ассоциация европейских фармкомпаний - по сути это конкуренты, которые решили сказать - «эй Вася, притормози, мы своё не закончили ещё»

Ответить
1

Ну да, а ещё они реально делают все по международным правилам и в условиях здоровой конкуренции...

Ответить
0

Да в том то и дело. Ускоренный режим во всех ключевых странах-разработчиках будет. Что в США, что в Британии. Но там все таки они обязаны публиковать результаты исследований, а потому ждут пока протестируется на норм выборке а не парк сотен человек.

Ответить
0

ну да, если дохнуть начнут пачками, им никаких денег на суды не хватит. потому и делают всё по закону, оставляя меньше шансов на разьеб.

Ответить
2

Ещё толком нет данных о стойкости сохранения титра антител к ковиду и его видоизменяемости, а наши уже с вакциной. Привет, вторая прививка от гриппа.

Ответить
1

Теория и техпроцесс производства вакцины основаны на разработках по близкородственным вирусам атипичной пневмонии и MERS - так что есть надежда, что полученный иммунитет окажется как минимум достаточным чтобы вирус либо исчез из популяции, либо - мутировал в более лёгкую форму и вошёл в ряд к остальным ОРВИ.

Ответить
0

Пффф. Как будто только наши. Сейчас все кто делает вакцины под ковид идут в обход стандартных правил

Ответить
2

Успокаивает с этой вакциной, наверно, лишь то, что не типа «мёртвый/ослабленный вирус», а «генномодифицированный вирус-пустышка, который умеет только клепать белки-кирпичики, из которых коронавирус собран», тем самым натаскивая иммунную систему.
Перспектива ходить на прививку дважды (два укола с интервалом в пару недель меж ними), впрочем, всё равно не особо вдохновляет.

Ответить
2

Хреново, что процесс разработки вакцин тоже умудрились политизировать. Устроили эдакую гонку вооружений.

Ответить
0

Ты серьезно думаешь, что это произошло только сейчас? 😏

Ответить
1

Ого, крупица здравого смысла 

Ответить
1

Фильм уже начали снимать?
Бекмамбетов режиссёр?

Ответить
–1

необучаемые дебилы

Ответить

Музыкальный шар

0

Сообщение удалено

Ответить
0

Такими темпами мы первыми в мире будем, прям как со взятием Берлина. Кст, помните сколько ненужных смертей в последние месяцы войны было из-за этого? 

Ответить

Жаркий фонарь

Волчаркин
0

Бабы ещё нарожают.

Ответить
0

Наука давай до свидания

Ответить
Обсуждаемое
Новости
«Альфа-банк» запустил услугу выплаты зарплаты каждый день — альтернативу краткосрочным займам
В банке уточнили, что это не кредит и не аванс, а уже заработанные сотрудником деньги.
Новости
Минцифры предложило запретить протоколы шифрования в России. Они затрудняют ему блокировку сайтов
Эксперты считают, что это приведёт к такой же ситуации, какая сложилась при блокировке телеграма.
Интернет
Владельцы айфонов научились менять внешний вид иконок и стали создавать темы — помогли новые функции iOS 14
Когда-то пользователи iOS иронизировали над «безвкусными дизайнерами» с Android. Теперь настало их время.
Популярное за три дня
Новости
Телеграм-канал Nexta опубликовал ещё тысячу имён силовиков — на этот раз из Бреста и Брестской области
Так администраторы канала отреагировали на распыление газа в лица протестующих.
Новости
«Отправили абсолютно голого»: Навальный потребовал от силовиков вернуть его одежду, в которой он был в день отравления
Навальный также заявил, что жена Юлия «спасла» его своим присутствием в больнице — он призвал вписать это в учебники по нейробиологии.
Новости
«Это уже ясная дорога, хоть и неблизкая»: Навальный рассказал о восстановлении после отравления
И поделился подробностями своего состояния после выхода из комы.

Комментарии