Добровольцам, на которых испытывают «Спутник V», больше не будут вводить плацебо. Это может грозить корректности анализа

Некоторые специалисты считают, что «исследование провалено».

Директор Национального исследовательского центра имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург 23 декабря сообщил, что добровольцам, участвующим в испытаниях российской вакцины от коронавируса «Спутник V», больше не будут вводить плацебо;
«Там всё доказано, а пандемия идёт, и плацебо это совсем нехорошо. <...> Я бы выявил сейчас тех, кто получил плацебо и привил, но позволит ли это регуляторика, пока не понятно», — сказал учёный;
По его словам, многие из тех, кто получил плацебо, узнали это после анализов и потом привились самой вакциной, чтобы быть защищенными от заражения;
Источник «Медузы», близкий к разработчикам вакцины, рассказал, что с началом массовой вакцинации добровольцы начали выходить из испытаний. Это ставит исследование под угрозу, так как группа плацебо уменьшилась, и сейчас непонятно, как сравнивать результаты людей, получивших вакцину и получивших плацебо;
По словам собеседника издания в середине декабря разработчики «Спутник V» обращались в Минздрав с просьбой раскрыть группу плацебо, не раскрывая тех, кто получил вакцину, но получили отказ;
Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова заявила, что в связи с уменьшением группы плацебо «корректных результатов по эффективности у исследования не будет»;
«По сути, исследование провалено, его цель не достигнута. Произошло изменение правил игры во время игры», — считает Завидова.

Третья фаза исследований вакцины ещё не завершена, но масштабная привочная кампания идёт с 5 декабря. Разработчики «Спутника V» по итогам второго промежуточного анализа данных клинического исследования заявили о её эффективности 95%.

#новости #вакцинаотcovid19