{"id":814,"title":"\u041a\u043e\u043d\u043a\u0443\u0440\u0441: \u0434\u043e 20 \u0442\u044b\u0441\u044f\u0447 \u0440\u0443\u0431\u043b\u0435\u0439 \u043d\u0430 \u043f\u043e\u043a\u0443\u043f\u043a\u0438 \u0432 Ozon \u0437\u0430 \u0444\u043e\u0442\u043e","url":"\/redirect?component=advertising&id=814&url=https:\/\/tjournal.ru\/promo\/434403-ozon-provodit-konkurs-mozhno-vyigrat-do-20-tysyach-rubley-na-shoping&placeBit=1&hash=6735fc658b491e5df07c585d0a49ce1c1c50c4922600cfea7c7ff274297c994d","isPaidAndBannersEnabled":false}
Новости
Яна Ломакина

ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе. В Кремле говорят, что всё уже исправили Статьи редакции

Основная часть недочётов связана со стерильностью и охраной окружающей среды.

ВОЗ проверила четыре российских предприятия, которые производят вакцину от коронавируса «Спутник V». Нарушения нашли на одной площадке — «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе, говорится в отчёте организации.

Большая часть проблем связана со стерильностью и охраной окружающей среды. Эксперты нашли ряд недостатков в:

  • целостности данных и результатов микробиологического мониторинга, мониторинга среды при производстве и проверке качества вакцины;
  • качестве мониторинга среды при асептическом разливе вакцины;
  • отслеживании идентификации партий обоих компонентов вакцины;
  • мерах по снижению рисков перекрестного загрязнения;
  • соблюдении стерильности при упаковке препарата, в том числе при ношении спецодежды;
  • гарантиях чистоты фильтрации.

В Кремле заявили, что производитель уже исправил все нарушения, которые нашла ВОЗ.

Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и всё, что нужно было исправить, было исправлено.

Дмитрий Песков
пресс-секретарь президента

После того, как предприятие устранит нарушения, специалисты ВОЗ проверят его ещё раз.

В Росздравнадзоре сообщили «Коммерсанту», что вакцины проходят три стадии контроля: на этапах разработчика, производителя и лабораториях ведомства. Пока препарат не пройдёт все три ступени проверки, его не выпустят в гражданский оборот.

«Спутник V» в России производят на семи площадках — «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВИТА», где ВОЗ нашла нарушения. Организация проводила инспекцию в Уфе с 31 мая по 4 июня, поскольку производитель подал заявку на экстренную регистрацию препарата. Если вакцину одобрят, её включат в европейские «зелёные паспорта» для привитых. Это облегчит россиянам поездки в ЕС.

{ "author_name": "Яна Ломакина", "author_type": "editor", "tags": ["\u0441\u043f\u0443\u0442\u043d\u0438\u043av","\u043d\u043e\u0432\u043e\u0441\u0442\u0438","\u0432\u0430\u043a\u0446\u0438\u043d\u0430\u043e\u0442covid19"], "comments": 294, "likes": 66, "favorites": 23, "is_advertisement": false, "subsite_label": "news", "id": 400597, "is_wide": true, "is_ugc": false, "date": "Wed, 23 Jun 2021 20:14:36 +0300", "is_special": false }
0
294 комментария
Популярные
По порядку
Написать комментарий...
49

Метода лахты и пропаганды по обелению спутника:
1. Против спутника — антиваксер, сектант
2. Не веришь минздраву РФ — любитель теорий заговора
3. Спутник сделан на старых, проверенных технологиях. Не то что Пфайзер.
4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально. (Другие страны: Пакистан, Индия, Индонезия, Аргентина)
5. Европа и США не одобряют только по политическим причинам
6. Через пару недель одобрит ВОЗ
7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

17

4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально.

Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

Ну типа

1

 Ну типа

Ну типа это ниче не доказывает

 Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

А ты считаешь исследования в парашах третьего мира чем отличающимися от исследования в РФ?

11

Ну типа это ниче не доказывает

А что доказывает?

А ты считаешь исследования в парашах третьего мира чем отличающимися от исследования в РФ?

Есть какие-то конкретные вопросы к исследованиям?

–3

 Есть какие-то конкретные вопросы к исследованиям?

Есть вопросы к странам третьего мира

 А что доказывает?

Что гамалея смогла в нормально оформленную статью на английском?

7

Что гамалея смогла в нормально оформленную статью на английском?

Какое доказательство будет для тебя убедительным?

Есть вопросы к странам третьего мира

Всё ещё не понимаю. Там организован сбор статистики по побочкам, в отличие от РФ. Что конкретно тебя не устраивает в их методах?

2

 Там организован сбор статистики по побочкам, в отличие от РФ

И что? К этим исследованиям доверия больше стало из-за этого?

2

Почему не должно быть доверия к исследованиям из Аргентины?

1

Почему не должно быть доверия к исследованиям из Аргентины?

5

Антипрививочнки - это всегда были, есть и будут люди, которые против вакцинирования в приципе, часто обосновывая это мифическими причинами.

Причинами, которые они даже не могут сформулировать

1

читаем мой коммент:
https://tjournal.ru/news/400597-voz-nashla-narusheniya-na-proizvodstve-sputnika-v-v-ufe-v-kremle-govoryat-chto-vse-uzhe-ispravili?comment=5787800

1. Против спутника — антиваксер, сектант
2. Не веришь минздраву РФ — любитель теорий заговора ред.

1

Ты причину, почему ты не доверяешь исследованиям, так и не назвал

1

Не доверяю исследованиям сделанным в странах третьего мира

0

Я не спрашивал, доверяешь ты или нет. Я спросил "почему"

1

Коррупция

1

 из США

каким местом это исследование из США?

препринт

ясно

–1

каким местом это исследование из США?

Надо было понять, что ты не умеешь читать, когда ты не понял, что гам-ковид-вак это и есть спутник, но ладно, я тебе процитирую

Разобраться, насколько хорошо «Спутник» справляется с мутировавшими версиями коронавируса, решила команда специалистов во главе с Бенхуром Ли (Benhur Lee) из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.

ясно

Еще найдешь до чего доебаться?

2

ты разницу между препринтом и опубликованной статьей понимаешь?

 Studies and serum collection relating to the Sputnik vaccine at ANLIS Dr. Carlos G. Malbran (NatIonal Administration Laboratories and Health Institutes - Carlos G. Malbran, Argentina)

так сбор данных не в США был, а в Аргентине

 во главе с Бенхуром Ли (Benhur Lee) из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.

В теле статьи (или препринта) никаких упоминаний этого дяди нету. Что он там контролировал и как?

1

так сбор данных не в США был, а в Аргентине

аа, то есть ученые из США доверяют данным, а ты нет, понимаю

0

 ученые 

вроде из США там только Бенхур Ли (понятия не имею кто это), и то в теле статьи его нет.

 доверяют данным

Написать ревью на данные — это доверять им? По-моему ты попутал понятия немного

0

понятия не имею кто это

Ты даже названия вакцины не знаешь, откуда тебе ученых знать?
Помимо Бенхур Ли еще один из основных участников исследования из Department of Microbiology at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York.

Написать ревью на данные — это доверять им? По-моему ты попутал понятия немного

Ты хотя бы почитал, о чем там? Там исследование было инвитро. Антитела тоже в коррупционных связях замечены?

0

 Ты даже названия вакцины не знаешь, откуда тебе ученых знать?

спутник — не вакцина, пока это не будет доказано)

 Антитела тоже в коррупционных связях замечены?

Кто и как контролировал как данные о антителах были собраны?

0

Почитай статью

0

Данные собраны в Аргентине, контроль осуществлялся там же. Не верю в Аргентинскую медицину и науку.

Ваш коллега пару дней назад на полном серьезе запрягал что вот в Аргентине средняя продолжительность жизни АЖ НА 3 ГОДА ВЫШЕ ЧЕМ В РФ!!! ЗНАЧИТ ТОЧНО ИССЛЕДОВАНИЯ ТАМ ОТЛИЧНЫЕ! ред.

0

Учёные из США доверяют, а ты нет, жаль

–1

лигу порвал порвало

1

Ты уже изошел на говно, не вижу смысла продолжать дискуссию

1

¯\_(ツ)_/¯

2

— Я не доверяю исследованиям из Аргентины, потому что коррупция
— Вот исследования с участием американских ученых
— Но это не все американские ученые, нельзя обобщать

1

типичный пропагандон
под контролем двух американских докторов отправили препринт на данные собранные в аргентине

ИССЛЕДОВАНИЕ С УЧАСТИМ АМЕРИКАНСКИХ УЧЕНЫХ

А статья в Ланцете тогда АМЕРИКАНСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ ПОДТВЕРДИЛ ЧТО СПУТНИК — ОХУЕННАЯ ВАКЦИНА.

А, вы же лахтоголовые так и пишите, я забыл))

1

Еще разок: один из основных участников исследования из США

0

И? Они контролировали сбор данных в твоей любимой Аргентине?

Vlad

Зеленый

2

если панин еб*т собаку, а на это взирает прохожий американкий гражданин можно считать что американцы еб*т собак 🤔🤔🤔

1

А если лайк поставил — значит одобряет!

0

 Учёные из США доверяют

а вообще обобщение на уровне каловьева, молодцы, хорошие методички!

–3

 Учёные из США

ну и Ланцет «доверяет» так же, да? Опубликовали же статью! Значит данным можно доверять! Твердо и четко!

1

Если ты не доверяешь ланцету, то кому ты доверяешь?

–1

Судя по тому, что у меня скрыт комментарий на который вы отвечаете, то там один из десятка свидетелей секты святого FDA и Пфайзера.

Доверяет он, короче, бигфарме, которая как раз-таки известна своими усилиями по подделке результатов КИ  :-)

0

А FDA тоже была замечена в каких-то махинациях?

1

Периодически всплывает всякое :-)

Вон там сейчас у них как раз большой скандал с препаратом от Альцгеймера, который получил аппрувал FDA.

0

Если там всплывает что-то, то это скандал. Поэтому доверие к их системе есть. А у нас ничего не всплывает, все давно на поверхности плавает и воняет, просто привыкли, что так и должно быть.

0

 Если там всплывает что-то, то это скандал

Ага, конечно.

Вы только не гуглите историю взаимоотношений Pfizer и FDA, а то еще узнаете о том как там всплывшие факты приводят к скандалам и как скандалы приводят к реальным результатам. ред.

0

О чем конкретно речь? А то масло масляное.

2

Зато минздрав РФ конечно охуительный источник доверия с кагоцелами и арбидолами))

1

А причем тут доверие к ланцету? Я не доверяю данным которые собирали под контролем минздрава и сбербанка

0

ну то есть ты опять действуешь по методе пропаганды и припер аргентинское исследование:
4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально. (Другие страны: Пакистан, Индия, Индонезия, Аргентина)

0

когда кончились исследования из стран третьего мира

0

Иди матчасть подучи сначала

0

Я уже понял вашу риторику, она у вас у всех одинаковая — исследования из аргентины это нормальные исследования. ТВЕРДО И ЧЕТКО ред.

0

Так а где твои доказательства, что данные в Аргентине собраны неправильно, кроме НИВЕРЮ!!1?
Я вот например ниверю данным собранным в США, где мега корпорации лоббируют всё что только можно, ради своих сверхприбылей.

0

 Так а где твои доказательства

А где доказательства, что Путин вор? Нету! Так-то!

0

Из всех приёмов софистики ты решил выбрать самый простой, серьезно? Я думал ты умнее

0

Лобби не равно обман ради прибыли. Или как?

0

Я просто привел аргумент в духе этого чела - я не верю в данные США просто потому что там есть практика лобби, а значит злые капиталисты точно рисуют все данные.

На чем основана его уверенность в том, что данные из Аргентины неправильные? Ровно на такой же хуйне, притянутой за уши и

0

Аргентина — страна третьего мира. Все

0

Ноучный подход.

0

Ноучный подход это конечно же доверять парашам третьего мира. Можно еще минздраву РФ верить, ну или в спутник, или в бога)

0

Гу просто страны разные и уровень коррупции у всех разный. Я понимаю, что данным в странах с высоким уровнем коррупции доверять сложнее, чем развитых странах. Вроде все логично

–1

 ты не понял, что гам-ковид-вак

как там арбидольная гамалея обозвала свою подделку меня абсолютно не волнует. Как была арбидольной гамалеей так и осталась

0

Кстати, кто в курсе, что там за история с арбидолом?

"ВОЗ было принято решение о включении препарата «Арбидол» (умифеновир) в группу препаратов с прямым противовирусным действием международного классификатора лекарственных средств – Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ). Таким образом, в России теперь есть свой оригинальный противовирусный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, действие которого признано ВОЗ"

Anton

Решающий

1

Не нашёл нигде инфы о том, что арбидол ВОЗ признал

0

В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международный классификатор лекарственных средств АТХ[18][19].

Это в вики.

https://ru.m.wikipedia.org/wiki/%D0%90%D1%80%D0%B1%D0%B8%D0%B4%D0%BE%D0%BB

Anton

Решающий

0

Арбидол не имеет доказанной эффективности[2]. Препарат не включён в «Рекомендации ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A (H1N1) 2009 и других вирусов гриппа» по причине «недостаточных данных об эффективности или безопасности, либо и том, и другом»

А так препарат просто внесён в классификатор

0

Нифига непонятно. В 2009 не доказана, это я видел... Так а зачем внесли в 2013?

Anton

Решающий

1

Внесли в классификатор, но не в рекомендации по лечению

0

Сложно признать свой обсёр со знанием названия вакцины, понимаю

0

я повторюсь: мне абсолютно по-ху-ю как арбидольная гамалея назвала свою подделку

1

одобоение ВОЗом будет означать что его купили или обманули?

0

про одобрение ВОЗом слышу с марта месяца «вот еще неделька и одобрят!» — все никак не одобрят. Вот когда одобрят — тогда поговорим ред.

5

Какой же ты клоун.

2

любитель исследований из Аргентины и Пакистана?

4

Статья в ланцете была написана на основе документации, присланной из РФ. Причём некоторая важная документация отсутствовала. Всё - вакцины у них не было, испытания сами они не проводили. Только документы из РФ ред.

8

Всё - вакцины у них не было, испытания сами они не проводили.

А какие исследования журнал может проводить? Он публикует исследования ученых, кажется, это так работает

1

Да, но доступ к результатам исследований других вакцин в Европе был. От России только неполная документация, в которой только научная обоснованность без реального исследования эффективности. Третья фаза испытаний была закончена почти одновременно со второй, со знкчительным сокращением положеных сроков.

3

  Третья фаза испытаний была закончена почти одновременно со второй, со знкчительным сокращением положеных сроков.

И вы, разумеется, приведете ссылки?

А то вот я вижу в реестре Минздрава, что завершены I и II фаза КИ.

III фаза КИ продолжается до конца 2022 года 

https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?Protocol=%D0%93%D0%B0%D0%BC-%D0%9A%D0%9E%D0%92%D0%98%D0%94

–2

это ковид вак, а не спутник ред.

0

лахтодебил насрал себе в рот, без регистрации и смс

5

Облайкайте друг друга, Гам-КОВИД-Вак это и есть спутник

0

ну значит испытания ещё не закончены. Стоит ли колоть?

0

Ну вы бы хоть матчасть тоже изучили, а то ничего не знаете, но экспертно уже заявляете.

По ссылке данные о КИ Гам-КОВИД-Вак, вакцины чьё торговое название Спутник V.

0

ну значит испытания ещё не закончены. Стоит ли колоть?

0

А что тогда стоит колоть?

0

Пфайзер, модерна

0

 реестре Минздрава

НЕТ НУ ЕСЛИ В РЕЕСТРЕ МИНЗДРАВА РФ! НУ НЕ МОГУТ ЖЕ ОНИ ОБМАНЫВАТЬ НУ ВЫ ЧТО!!!

0

И вы ещё тролите ватанов картинкой про "ваши доказательства не доказательства"? Лол

0

результаты 1 и 2 фазы были опубликованы в Ланцете в сентябре 20 года, результаты 3 фазы - в феврале 21 года

0

Ну тут типа все репутационные риски на журнале. Если они приняли статью, значит считают достаточным

3

Они потом выпустили апдейт, что запросили дополнительную инфу и чистые исходники, но ничего не получили в ответ. Поэтому сказали хотите верьте РФ, хотите нет

2

На что наши тоже ответили в духе "первое слово дороже второго", мол вы схавали что мы вам прислали изначально, теперь не просите ничего сверху. Мы вам ничего не пришлём

0

Про этих челов я писал уже давно
https://tjournal.ru/209639

0

Так подожди, Ланцет-то ничего не говорил про ту статью. Это другие учёные свою выкатили, ну да. Но ту статью ланцет не распубликовал.

0

Вот пометка на которую нужно смотреть

0

И?

0

хуи

0

Хуи, из того, кто дал деньги, ничего не следует напрямую

0

Действительно, в исследовании аффилирован минздрав РФ и российское государство — им ну точно можно верить, ну не могут же они врать!!!

0

В исследовании пфайзера и модерны аффилированы западные страны производители вакцин, по каким причинам им доверяем, а РФ не доверяем?

–1

Третья фаза испытаний была закончена почти одновременно со второй, со знкчительным сокращением положеных сроков.

Напомни, за какое время прошли испытания пфайзера и модерны? Забыл чёт

1

 А какие исследования журнал может проводить? Он публикует исследования ученых, кажется, это так работает

ну так так и есть. Только порвахи лахтинские верещат что это является доказательством чего-то кроме того что гамалея смогла статью на английском написать

2

Да, ведь в ланцет принимают все статьи

1

Хорошая передача Новой Газеты, вышла вчера и эксперты подобробно обо всём рассказывают

0

ок, гляну

0

Ну и, эксперты говорят, что надо прививаться спутником

1

 Статья в ланцете была написана на основе документации, присланной из РФ

Статья написана разработчиками вакцины. Документация в необходимом объеме высылалась в редакцию журнала для прохождения рецензирования.

Не вводите в заблуждение людей. 

1

 Не вводите в заблуждение людей

Не вводите в заблуждение что спутник нормальная вакцина

8

не устал одну и ту же пасту копировать?

12

Ну как лахта не устала эту чушь задвигать

21

тебе надеюсь платят, так же как и нам?

7

Обнови методичку. Добавь в п. 4 Венгрию, Мексику и Бахрейн.

1

Окей, добавляю Венгрию, Мексику и Бахрейн. Четкая компания выходит

–1

Хочу заработать еще 15 рублей. Добавь, пожалуйста, в пункт 8. Есть положительные рецензии на статью от профессоров из Великобритании, США и Франции.

4

 Есть положительные рецензии на статью от профессоров

и? Что это доказывает? Что в статье достоверные данные? Или то что для западного журнала гамалея не под линеечку данные рисовала? (как для росстата)

0

"Что это доказывает?" Одно из двух. Либо данные в значительной степени достоверны, либо западная профессура продалась и теперь является агентами Кремля.

3

 либо западная профессура продалась и теперь является агентами Кремля.

Они дали положительную рецензию на статью. То что статья хорошо написана, четко все разложено по полкам. Они не проверяли данные коотрые там предоставлены. В самой статье написано кто эти данные собирал — государственные конторы. Есть ли у тебя доверия к этим государственным конторам?)))) Если есть — вопросов к тебе нет

0

Если бы данные нельзя было никак проверить, то всякие страны 3 мира давно бы зарегистрировали свои собственные вакцины в ВОЗ. Существуют международные протоколы и отчётность, которая предоставляется в ВОЗ для проверки испытаний, и это не так что Марьванна напечатала в Экселе табличку и отправила по почте в Женеву. Эти "сырые" данные не были опубликованы в открытом доступе, но без их предоставления не было бы и смысла начинать процедуру регистрации вакцины в ВОЗ

2

 так хоть одна вакцина из стран третьего мира зарегистрирована то по итогу или как?

–1

Мое мнение не главное, я не эксперт по вирусологии и по вакцинам. Главное методичку обновляй, что не только статья в западном журнале, но и положительные рецензии западной профессуры)

1

 положительные рецензии западной профессуры

а у тебя вера в святой запад и что любая западная профессура — знак качества?

–1

За верой это к служителям религиозных культов, я им не являюсь.

1

ну ты ж говоришь что западная профессура дала положительную рецензию — это к чему?

–1

Это к пункту 8, еще один довод в пользу лахтоботов и пропаганды.

0

а  вам разрешают так открыто признаваться?
Не штрафанут?

0

Наконец-то ответил, а то все комментарии молчком минусишь.
Нет, конечно, не штрафуют, даже премию выпишут. А вас штрафуют?

2

о, ну вот ты и свернул сразу на методичку )
гы

3

Мне буквально несколько дней назад заливали по всем пунктам в соседней ветке/

1

Так и мне задвигали эту чушь. Или пропаганда работает или тж превратили в лахту

Vlad

Воинский якорь

1

8. Выпускайте антипрививочников

0

Против спутника = антипрививочник

0

4-й пункт не говорят, стыдно же будет.
P.s. А че не так с Аргентиной то? ред.

Читать все 294 комментария
Обсуждаемое
Новости
В сеть выложили видео с закрытого заседания Совфеда с Apple и Google. Глава комиссии спрашивал, кто управляет App Store
Обычно общение Apple с российскими властями оставалось за кулисами и никто даже не знал конкретных людей, которые выступают от имени компании.
Интернет
Исчезновение Габби Петито: пара блогеров отправилась в поездку по США, документируя её в соцсетях. Вернулся лишь один
Поиски продолжаются почти неделю: жених девушки считается подозреваемым, но ничего не говорит, а к резонансному расследованию подключились детективы-любители с Reddit.
Технологии
ИТ-специалисты сообщили о блокировке «Google Документов» на сетях «Мегафона», МТС, Tele2 и Yota
Сбои наблюдаются по всей России. 15 сентября в «Google Документах» опубликовали списки кандидатов «Умного голосования».
Популярное за три дня
Новости
Команда Навального опубликовала имена кандидатов «Умного Голосования». Сайт проекта заблокирован в России
Оппозиционеры рекомендуют скачивать приложение, до которого «Роскомнадзор не доберётся».
Новости
Пензенец случайно отправил властям список «Умного голосования». Через два часа к нему приехал участковый и глава посёлка
«Путин обидел вас?» — спросил полицейский.
Новости
Журнал Time включил Алексея Навального в список самых влиятельных людей года
Вместе с ним в список вошли принц Гарри и его супруга Меган Маркл, Бритни Спирс и теннисистка Наоми Осака.
null