{"id":813,"title":"\u042d\u043a\u0441\u043f\u0435\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0442: TJ \u043f\u0440\u043e\u0431\u0443\u0435\u0442 \u0441\u043d\u044f\u0442\u044c \u0432\u0438\u0440\u0443\u0441\u043d\u044b\u0439 \u0440\u043e\u043b\u0438\u043a","url":"\/redirect?component=advertising&id=813&url=https:\/\/tjournal.ru\/promo\/437972-go-to-viral&placeBit=1&hash=ab132434f9820e6f6db9addb34e652df59b2d2714e8f601f9105518e5947fe11","isPaidAndBannersEnabled":false}
Новости
Яна Ломакина

ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе. В Кремле говорят, что всё уже исправили Статьи редакции

Основная часть недочётов связана со стерильностью и охраной окружающей среды.

ВОЗ проверила четыре российских предприятия, которые производят вакцину от коронавируса «Спутник V». Нарушения нашли на одной площадке — «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе, говорится в отчёте организации.

Большая часть проблем связана со стерильностью и охраной окружающей среды. Эксперты нашли ряд недостатков в:

  • целостности данных и результатов микробиологического мониторинга, мониторинга среды при производстве и проверке качества вакцины;
  • качестве мониторинга среды при асептическом разливе вакцины;
  • отслеживании идентификации партий обоих компонентов вакцины;
  • мерах по снижению рисков перекрестного загрязнения;
  • соблюдении стерильности при упаковке препарата, в том числе при ношении спецодежды;
  • гарантиях чистоты фильтрации.

В Кремле заявили, что производитель уже исправил все нарушения, которые нашла ВОЗ.

Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и всё, что нужно было исправить, было исправлено.

Дмитрий Песков
пресс-секретарь президента

После того, как предприятие устранит нарушения, специалисты ВОЗ проверят его ещё раз.

В Росздравнадзоре сообщили «Коммерсанту», что вакцины проходят три стадии контроля: на этапах разработчика, производителя и лабораториях ведомства. Пока препарат не пройдёт все три ступени проверки, его не выпустят в гражданский оборот.

«Спутник V» в России производят на семи площадках — «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВИТА», где ВОЗ нашла нарушения. Организация проводила инспекцию в Уфе с 31 мая по 4 июня, поскольку производитель подал заявку на экстренную регистрацию препарата. Если вакцину одобрят, её включат в европейские «зелёные паспорта» для привитых. Это облегчит россиянам поездки в ЕС.

{ "author_name": "Яна Ломакина", "author_type": "editor", "tags": ["\u0441\u043f\u0443\u0442\u043d\u0438\u043av","\u043d\u043e\u0432\u043e\u0441\u0442\u0438","\u0432\u0430\u043a\u0446\u0438\u043d\u0430\u043e\u0442covid19"], "comments": 294, "likes": 66, "favorites": 23, "is_advertisement": false, "subsite_label": "news", "id": 400597, "is_wide": true, "is_ugc": false, "date": "Wed, 23 Jun 2021 20:14:36 +0300", "is_special": false }
0
294 комментария
Популярные
По порядку
Написать комментарий...

Вероятный коктейль

46

Выпускайте антипрививочников.

81

Вам нужно уточнить терминологию. Антипрививочнки - это всегда были, есть и будут люди, которые против вакцинирования в приципе, часто обосновывая это мифическими причинами. Человек, который отказывается прививатся спутником не является антипрививочником. Скорее наоборот, сознательный и осторожный человек.

11

Вот хоть сейчас укольнусь, но не Спутником. Я даже готов заплатить, но дайте выбор, Пфайзер или Модерну, например.

–1

а чем файзер от спутника отличается? 

13

Отечественное по умолчанию говно, иностранное - заебись

–1

ну а вдруг нет? им приписывают всем супер крутую эффективность на сайтах, но пишут, что есть побочки непонятные в долгросрок могут быть, кроме китайского, который менее эффективен, но спутник слишком хорош на цифрах, с трудом верится

4

Мне кажется, если бы у спутника были реальные проблемы которые можно было бы доказать, западные страны бы не отказали себе в удовольствии макнуть РФ в говно.
То, что её не признают - в общем-то тоже очевидно.
Лично я для себя сделал вывод что удивительно, но спутник и правда оказался неплох.
На днях схожу, привьюсь, хотя я болел и вроде как минздрав рекомендовал прививать таких как я в последнюю очередь, но судя по всему дефицита доз нет

10

 Мне кажется, если бы у спутника были реальные проблемы которые можно было бы доказать, западные страны бы не отказали себе в удовольствии макнуть РФ в говно.

Люди просто не понимают того, что в большой фарме молчание конкурентов - это достаточно авторитетное  доказательство того, что препарат работает. Фармкомпании под микроскопом изучают друг друга в поисках возможных косяков.

А вакцины от COVID-19 - это вообще очень лакомый рынок, т.к. сейчас их закупают почти все государства и избавиться от конкурента — это прямо увеличить свою долю на рынке и свою прибыль.

Если бы у Спутника были заметные проблемы, то Pfizer и Moderna, которые точно посадили целые отделы на исследование конкурентов (не только Спутника), тут же бы выкатили эти проблемы на публику.

Вон там ( https://en.wikipedia.org/wiki/Pfizer#Controversy - со ссылками дальше) собщили, что Пфайзер зимой 2021-ого года начал цены задирать и требовать в залог чуть ли не золото у ряда латиноамериканских стран откладывая поставки по уже подписанным договорам, а Аргентина и Бразилия вообще в итоге отказались от их вакцины.

Аргентина и Бразилия, кстати, разрешили использование Спутника. Так вот, если бы были какие-то верифицируемые данные о косяках нашей вакцины, то ими бы воспользовались, чтобы не дать Спутнику выйти в Латинскую Америку и дальше крутить руки правительствам.

Обратное, кстати, тоже верно: можно не сомневаться, что и у нас есть люди, которые изучают Pfizer в поисках косяков. Поэтому, кстати, Pfizer и не спешит регистрироваться в РФ - рынок не очень большой, но для регистрации придёт представить кучу внутренней документации + наши получат достаточной большой доступ к самой вакцине (сейчас это несколько проблематично), что облегчит поиск косяков.

6

Видимо поэтому Пфайзер не выкатывал критику Кагоцела или Витапроста (свечи в жопу из спермы быка) — не доебаться, охуенное лекарство, ни в коем случае нельзя их пускать на западный рынок! Эти сумасшедшие русские отнимут всю прибыль западных фарм компаний.

Поясняю: кагоцел и витапрост (и куча еще всякой ебанины) производится и продается только в СНГ с одобрения местных минздравов (потому что они повязаны в коррупции) при том что все знают что это 10000% не работает.

Вот ровно тоже самое происходит со спутником: его произвела та же контора что и кагоцел, его также не пустили на западный рынок (не потому что русофобы, а потому что производитель хуйней маеться), зато теперь лахта бегает по рунету и верищит что спутник не регистрируют только по политическим причинам!!!111 а не потому что гамалея и минздрав рф — ебнутые коррупционные клоаки

2

У меня, например, сомнений в том что здесь и сейчас Спутник работает нет.
А вот где сомнения есть - так это в том как это все будет работать в будущем. Из-за использования аденовируса человека для доставки вакцины они фактически расходуют очень козырной и уникальный механизм на вакцину, хотя это чуть-ли не разовая акция, насколько я сумел понять. Типа в последствии те же вариации аденовируса могут быть менее эффективны в последствии у других вакцин или лекарств (например - от рака) когда-нибудь через года.
И даже в эффективности перевакцинации тем же препаратом с таким принципом работы на том же векторе большие сомнения, а это вопрос насущный прямо сейчас.
Короче это ограниченная акция, как и антибиотики. Почему вопрос с ресурсом этого механизма нигде никак не освещается для меня загадка.
Пришлось у знакомого потомственного врача выяснять через его жену вирусолога насколько это все критично.

2

 уникальный механизм на вакцину, хотя это чуть-ли не разовая акция, насколько я сумел понять.

Это не так. Устойчивый иммунитет к рекомбинантным аденовирусным векторам не формируется.

 И даже в эффективности перевакцинации тем же препаратом с таким принципом работы на том же векторе большие сомнения

Это откуда такие сомнения? Гамалеевцы регулярно бустируются и говорят, что всё норм. Но пусть вы не доверяете им - врут-с ради поднятия престижа. Тогда просто посмотрите на народные чатики по ревакцинации типа этого - https://t.me/revaccination https://t.me/revaccination/25229 У людей очевидный сильный иммунный ответ, что было бы невозможным если бы вырабатывалася устойчивый иммунитет к векторам.

 Почему вопрос с ресурсом этого механизма нигде никак не освещается для меня загадка.

Потому что нет с этим проблем. Проблема с аденовирусами только в том, что у человека может быть иммунный ответ из-за недавней встречи с таким же серотипом вируса, который используется в качестве вектора в вакцине.

–1

Ща критичномыслящие в лахтоботстве обвинят

–1

Здравые мысли на ТЖ ? Пропал дом.

2

Спутник оказался крепким орешком. 

1

что значит не признают?! типа мы не признаем тебя королевной?! и зачем им что то доказывать? нахй вы им сдались?! ага, весь мир тем и живет, как бы рашку макнуть в гавно и других забот нет. 
надо пройти сертификацию и всё. как все другие производители. 

0

То, что её не признают - в общем-то тоже очевидно

Ты хочешь сказать, что дело в политике?

0

Канешна! Тупые пиндосы не признают нашу классную вакцину. Еще суки арбидол и кагоцел не признают, но это ладно

1

ничего им не приписывают. там такое законодательство, что за приписки и особо в данном случае, если что им пизд@. наоборот, что бы избежать рисков и даже репутационных потерь, они максимально вписывают всё что может и есть. и не дать взять себя за жопу.  другое дело, спутник, который так там и не сертифицировали. что известно о спутнике с техстороны, по большому счету ничего. а чем отличается тот же пфайзер, ну например тем, что он рекомендуется астматикам. 

0

да вполне вериться учитывая что спутник сделан еще на советских разработках, тогда то умели в науку и технологии

1

технологии да, наука очень относительно, особенно биологии и генетики, которая лженакуой была признана в начале. Просто Ася Казацева про это говорила, что у нас сильная школа вирусологии и можно доверять

0

В том же советском союзе где туалетной бумаги не было? Вы сами то слышите что пишите, или только телявизором думаете?

0

иди почитай что нибудь кроме твиттера, промытая малолетка)

0

А ты теливязер отключи который на фоне играет и хуйню тебе впрягает всякую. А по поводу бумаги: иди у бабушки спроси как жопу подтирали газеткой

0

я телевизор не смотрю дольше чем ты на свете живешь, шакал, а твоя аргументация пуста, и к сути не относится, сфера науки была высоко развита, потому что коммунисты приверженцы диалектического материализма и научного похода, ты путаешь разные стадии ссср, вообще не понимая о чем речь, поизучай с какой страшной скоростью прогрессировал ссср имея хуевые входные данные и тебе станет понятно что стоит завалить свой малолетний ущемленный сверстниками псевдолиберальный ебальник :D

0

забыл добавить что ты ебучий ноль и в открытой полемике ничего не стоишь, давай там, не болей)

–5

Ты же понимаешь, что твоя слепая вера в святые западные вакцины ничем не обоснована, кроме того, что она просто западная?

Vasya

Структурный

3

тогда почему их нельзя юзать в россии?

2

ПАТАМУ ЧТА ЕСЛИ МЫ НЕ БУДЕМ ШИРЯТЬСЯ СПУТНИКАМ ИМ БУДУТ ШИРЯТЬСЯ СОЛДАТЫ НАТО!

Дадим пососать тупым пиндосам нашими антителами!

–2

Потому что очевидно, что каждая страна заинтересована пролоббировать именно свою вакцину. Нахуя спонсировать политического оппонента?

Vasya

Структурный

0

а те страны кто не разрабатывает вакцины , они кого лоббируют ?

0

Очевидно тех, кто находится в дружественных с ними отношениях, с которыми завязаны политические и коммерческие моменты

0

Самое смешное, что в Прибалтике один из аргументов против прививок, что "эти западные прививки говно, дайте спутник, сразу привьюсь". Мне кажется, что эти люди с обеих сторон не привьются ничем, просто аргумент удобный нашли

Читать все 294 комментария
Обсуждаемое
Интернет
Красноярка ведёт инстаграм несовершеннолетней дочери и продаёт её снимки. После интернет-расследования СК возбудил дело
Мать заявляет, что не видит сексуального подтекста, о котором говорят в сети, а за фото дочери платят «истинные фанаты». Главное из материала «Холода».
Новости
В России начались трёхдневные выборы в Госдуму
Они завершатся в 20:00 по местному времени 19 сентября.
Новости
Apple и Google удалили приложение «Навальный» из магазинов
Это случилось после того, как на заседании Совфеда компаниям пригрозили штрафами и уголовными делами из-за «вмешательства» в выборы.
Популярное за три дня
Интернет
От Steam до «Фикбука»: после попыток блокировки Telegraph и Google Docs списки «Умного голосования» публикуют повсюду
Под лозунгом «весь интернет не перебанить» пользователи теперь ожидают ещё и тематического видео на Porhhub.
Интернет
«Извините, уважаемые программисты»: после блокировки Google Docs команда Навального выложила списки кандидатов на GitHub
Сервис пока не заблокирован.
Новости
Жительница США оплатила долг героев репортажа «Таких дел» из села Ведлозеро. Они брали взаймы продукты в магазине
На момент выхода материала они были должны магазину 4200 рублей.
null