{"id":906,"title":"\u0427\u0442\u043e \u043f\u043e\u043b\u0435\u0437\u043d\u043e\u0433\u043e \u043c\u043e\u0436\u043d\u043e \u0441\u0434\u0435\u043b\u0430\u0442\u044c \u0438\u0437 \u0440\u044b\u0431\u044c\u0435\u0439 \u0447\u0435\u0448\u0443\u0438","url":"\/redirect?component=advertising&id=906&url=https:\/\/vc.ru\/promo\/316632-odezhda-kotoraya-rastet-vmeste-s-rebenkom-biotoplivo-i-krossovki-iz-chaynogo-griba&placeBit=1&hash=413af13d844da7e84c97fdf1d29e78ebf1a11a0edd61d068a8ddf7c16768b86e","isPaidAndBannersEnabled":false}
Новости
Яна Ломакина

ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе. В Кремле говорят, что всё уже исправили Статьи редакции

Основная часть недочётов связана со стерильностью и охраной окружающей среды.

ВОЗ проверила четыре российских предприятия, которые производят вакцину от коронавируса «Спутник V». Нарушения нашли на одной площадке — «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе, говорится в отчёте организации.

Большая часть проблем связана со стерильностью и охраной окружающей среды. Эксперты нашли ряд недостатков в:

  • целостности данных и результатов микробиологического мониторинга, мониторинга среды при производстве и проверке качества вакцины;
  • качестве мониторинга среды при асептическом разливе вакцины;
  • отслеживании идентификации партий обоих компонентов вакцины;
  • мерах по снижению рисков перекрестного загрязнения;
  • соблюдении стерильности при упаковке препарата, в том числе при ношении спецодежды;
  • гарантиях чистоты фильтрации.

В Кремле заявили, что производитель уже исправил все нарушения, которые нашла ВОЗ.

Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и всё, что нужно было исправить, было исправлено.

Дмитрий Песков
пресс-секретарь президента

После того, как предприятие устранит нарушения, специалисты ВОЗ проверят его ещё раз.

В Росздравнадзоре сообщили «Коммерсанту», что вакцины проходят три стадии контроля: на этапах разработчика, производителя и лабораториях ведомства. Пока препарат не пройдёт все три ступени проверки, его не выпустят в гражданский оборот.

«Спутник V» в России производят на семи площадках — «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВИТА», где ВОЗ нашла нарушения. Организация проводила инспекцию в Уфе с 31 мая по 4 июня, поскольку производитель подал заявку на экстренную регистрацию препарата. Если вакцину одобрят, её включат в европейские «зелёные паспорта» для привитых. Это облегчит россиянам поездки в ЕС.

0
294 комментария
Популярные
По порядку
Написать комментарий...

Метода лахты и пропаганды по обелению спутника:
1. Против спутника — антиваксер, сектант
2. Не веришь минздраву РФ — любитель теорий заговора
3. Спутник сделан на старых, проверенных технологиях. Не то что Пфайзер.
4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально. (Другие страны: Пакистан, Индия, Индонезия, Аргентина)
5. Европа и США не одобряют только по политическим причинам
6. Через пару недель одобрит ВОЗ
7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

49

4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально.

Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

Ну типа

17

 Ну типа

Ну типа это ниче не доказывает

 Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

А ты считаешь исследования в парашах третьего мира чем отличающимися от исследования в РФ?

1

Ну типа это ниче не доказывает

А что доказывает?

А ты считаешь исследования в парашах третьего мира чем отличающимися от исследования в РФ?

Есть какие-то конкретные вопросы к исследованиям?

11

 Есть какие-то конкретные вопросы к исследованиям?

Есть вопросы к странам третьего мира

 А что доказывает?

Что гамалея смогла в нормально оформленную статью на английском?

–3

Что гамалея смогла в нормально оформленную статью на английском?

Какое доказательство будет для тебя убедительным?

Есть вопросы к странам третьего мира

Всё ещё не понимаю. Там организован сбор статистики по побочкам, в отличие от РФ. Что конкретно тебя не устраивает в их методах?

7

 Там организован сбор статистики по побочкам, в отличие от РФ

И что? К этим исследованиям доверия больше стало из-за этого?

2

Почему не должно быть доверия к исследованиям из Аргентины?

2

Почему не должно быть доверия к исследованиям из Аргентины?

1

Антипрививочнки - это всегда были, есть и будут люди, которые против вакцинирования в приципе, часто обосновывая это мифическими причинами.

Причинами, которые они даже не могут сформулировать

5

читаем мой коммент:
https://tjournal.ru/news/400597-voz-nashla-narusheniya-na-proizvodstve-sputnika-v-v-ufe-v-kremle-govoryat-chto-vse-uzhe-ispravili?comment=5787800

1. Против спутника — антиваксер, сектант
2. Не веришь минздраву РФ — любитель теорий заговора

1

Ты причину, почему ты не доверяешь исследованиям, так и не назвал

1

Не доверяю исследованиям сделанным в странах третьего мира

1

Я не спрашивал, доверяешь ты или нет. Я спросил "почему"

0

Коррупция

1

 из США

каким местом это исследование из США?

препринт

ясно

1

каким местом это исследование из США?

Надо было понять, что ты не умеешь читать, когда ты не понял, что гам-ковид-вак это и есть спутник, но ладно, я тебе процитирую

Разобраться, насколько хорошо «Спутник» справляется с мутировавшими версиями коронавируса, решила команда специалистов во главе с Бенхуром Ли (Benhur Lee) из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.

ясно

Еще найдешь до чего доебаться?

–1

ты разницу между препринтом и опубликованной статьей понимаешь?

 Studies and serum collection relating to the Sputnik vaccine at ANLIS Dr. Carlos G. Malbran (NatIonal Administration Laboratories and Health Institutes - Carlos G. Malbran, Argentina)

так сбор данных не в США был, а в Аргентине

 во главе с Бенхуром Ли (Benhur Lee) из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.

В теле статьи (или препринта) никаких упоминаний этого дяди нету. Что он там контролировал и как?

2

так сбор данных не в США был, а в Аргентине

аа, то есть ученые из США доверяют данным, а ты нет, понимаю

1

ну то есть ты опять действуешь по методе пропаганды и припер аргентинское исследование:
4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально. (Другие страны: Пакистан, Индия, Индонезия, Аргентина)

0

когда кончились исследования из стран третьего мира

0

Иди матчасть подучи сначала

0

Я уже понял вашу риторику, она у вас у всех одинаковая — исследования из аргентины это нормальные исследования. ТВЕРДО И ЧЕТКО

0

Так а где твои доказательства, что данные в Аргентине собраны неправильно, кроме НИВЕРЮ!!1?
Я вот например ниверю данным собранным в США, где мега корпорации лоббируют всё что только можно, ради своих сверхприбылей.

0

 Так а где твои доказательства

А где доказательства, что Путин вор? Нету! Так-то!

0

Из всех приёмов софистики ты решил выбрать самый простой, серьезно? Я думал ты умнее

0

Лобби не равно обман ради прибыли. Или как?

0

Я просто привел аргумент в духе этого чела - я не верю в данные США просто потому что там есть практика лобби, а значит злые капиталисты точно рисуют все данные.

На чем основана его уверенность в том, что данные из Аргентины неправильные? Ровно на такой же хуйне, притянутой за уши и

0

Аргентина — страна третьего мира. Все

0

Ноучный подход.

0

Ноучный подход это конечно же доверять парашам третьего мира. Можно еще минздраву РФ верить, ну или в спутник, или в бога)

0

Гу просто страны разные и уровень коррупции у всех разный. Я понимаю, что данным в странах с высоким уровнем коррупции доверять сложнее, чем развитых странах. Вроде все логично

0
Читать все 294 комментария
null