{"id":813,"title":"\u042d\u043a\u0441\u043f\u0435\u0440\u0438\u043c\u0435\u043d\u0442: TJ \u043f\u0440\u043e\u0431\u0443\u0435\u0442 \u0441\u043d\u044f\u0442\u044c \u0432\u0438\u0440\u0443\u0441\u043d\u044b\u0439 \u0440\u043e\u043b\u0438\u043a","url":"\/redirect?component=advertising&id=813&url=https:\/\/tjournal.ru\/promo\/437972-go-to-viral&placeBit=1&hash=ab132434f9820e6f6db9addb34e652df59b2d2714e8f601f9105518e5947fe11","isPaidAndBannersEnabled":false}
Новости
Яна Ломакина

ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе. В Кремле говорят, что всё уже исправили Статьи редакции

Основная часть недочётов связана со стерильностью и охраной окружающей среды.

ВОЗ проверила четыре российских предприятия, которые производят вакцину от коронавируса «Спутник V». Нарушения нашли на одной площадке — «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе, говорится в отчёте организации.

Большая часть проблем связана со стерильностью и охраной окружающей среды. Эксперты нашли ряд недостатков в:

  • целостности данных и результатов микробиологического мониторинга, мониторинга среды при производстве и проверке качества вакцины;
  • качестве мониторинга среды при асептическом разливе вакцины;
  • отслеживании идентификации партий обоих компонентов вакцины;
  • мерах по снижению рисков перекрестного загрязнения;
  • соблюдении стерильности при упаковке препарата, в том числе при ношении спецодежды;
  • гарантиях чистоты фильтрации.

В Кремле заявили, что производитель уже исправил все нарушения, которые нашла ВОЗ.

Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и всё, что нужно было исправить, было исправлено.

Дмитрий Песков
пресс-секретарь президента

После того, как предприятие устранит нарушения, специалисты ВОЗ проверят его ещё раз.

В Росздравнадзоре сообщили «Коммерсанту», что вакцины проходят три стадии контроля: на этапах разработчика, производителя и лабораториях ведомства. Пока препарат не пройдёт все три ступени проверки, его не выпустят в гражданский оборот.

«Спутник V» в России производят на семи площадках — «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВИТА», где ВОЗ нашла нарушения. Организация проводила инспекцию в Уфе с 31 мая по 4 июня, поскольку производитель подал заявку на экстренную регистрацию препарата. Если вакцину одобрят, её включат в европейские «зелёные паспорта» для привитых. Это облегчит россиянам поездки в ЕС.

{ "author_name": "Яна Ломакина", "author_type": "editor", "tags": ["\u0441\u043f\u0443\u0442\u043d\u0438\u043av","\u043d\u043e\u0432\u043e\u0441\u0442\u0438","\u0432\u0430\u043a\u0446\u0438\u043d\u0430\u043e\u0442covid19"], "comments": 294, "likes": 66, "favorites": 23, "is_advertisement": false, "subsite_label": "news", "id": 400597, "is_wide": true, "is_ugc": false, "date": "Wed, 23 Jun 2021 20:14:36 +0300", "is_special": false }
0
294 комментария
Популярные
По порядку
Написать комментарий...
49

Метода лахты и пропаганды по обелению спутника:
1. Против спутника — антиваксер, сектант
2. Не веришь минздраву РФ — любитель теорий заговора
3. Спутник сделан на старых, проверенных технологиях. Не то что Пфайзер.
4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально. (Другие страны: Пакистан, Индия, Индонезия, Аргентина)
5. Европа и США не одобряют только по политическим причинам
6. Через пару недель одобрит ВОЗ
7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

17

4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально.

Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

Ну типа

1

 Ну типа

Ну типа это ниче не доказывает

 Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

А ты считаешь исследования в парашах третьего мира чем отличающимися от исследования в РФ?

11

Ну типа это ниче не доказывает

А что доказывает?

А ты считаешь исследования в парашах третьего мира чем отличающимися от исследования в РФ?

Есть какие-то конкретные вопросы к исследованиям?

–3

 Есть какие-то конкретные вопросы к исследованиям?

Есть вопросы к странам третьего мира

 А что доказывает?

Что гамалея смогла в нормально оформленную статью на английском?

7

Что гамалея смогла в нормально оформленную статью на английском?

Какое доказательство будет для тебя убедительным?

Есть вопросы к странам третьего мира

Всё ещё не понимаю. Там организован сбор статистики по побочкам, в отличие от РФ. Что конкретно тебя не устраивает в их методах?

2

 Там организован сбор статистики по побочкам, в отличие от РФ

И что? К этим исследованиям доверия больше стало из-за этого?

2

Почему не должно быть доверия к исследованиям из Аргентины?

1

Почему не должно быть доверия к исследованиям из Аргентины?

5

Антипрививочнки - это всегда были, есть и будут люди, которые против вакцинирования в приципе, часто обосновывая это мифическими причинами.

Причинами, которые они даже не могут сформулировать

1

читаем мой коммент:
https://tjournal.ru/news/400597-voz-nashla-narusheniya-na-proizvodstve-sputnika-v-v-ufe-v-kremle-govoryat-chto-vse-uzhe-ispravili?comment=5787800

1. Против спутника — антиваксер, сектант
2. Не веришь минздраву РФ — любитель теорий заговора ред.

1

Ты причину, почему ты не доверяешь исследованиям, так и не назвал

1

Не доверяю исследованиям сделанным в странах третьего мира

0

Я не спрашивал, доверяешь ты или нет. Я спросил "почему"

1

Коррупция

1

 из США

каким местом это исследование из США?

препринт

ясно

–1

каким местом это исследование из США?

Надо было понять, что ты не умеешь читать, когда ты не понял, что гам-ковид-вак это и есть спутник, но ладно, я тебе процитирую

Разобраться, насколько хорошо «Спутник» справляется с мутировавшими версиями коронавируса, решила команда специалистов во главе с Бенхуром Ли (Benhur Lee) из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.

ясно

Еще найдешь до чего доебаться?

2

ты разницу между препринтом и опубликованной статьей понимаешь?

 Studies and serum collection relating to the Sputnik vaccine at ANLIS Dr. Carlos G. Malbran (NatIonal Administration Laboratories and Health Institutes - Carlos G. Malbran, Argentina)

так сбор данных не в США был, а в Аргентине

 во главе с Бенхуром Ли (Benhur Lee) из Школы медицины Икана Медицинского центра Маунт-Синай.

В теле статьи (или препринта) никаких упоминаний этого дяди нету. Что он там контролировал и как?

1

так сбор данных не в США был, а в Аргентине

аа, то есть ученые из США доверяют данным, а ты нет, понимаю

0

 ученые 

вроде из США там только Бенхур Ли (понятия не имею кто это), и то в теле статьи его нет.

 доверяют данным

Написать ревью на данные — это доверять им? По-моему ты попутал понятия немного

0

понятия не имею кто это

Ты даже названия вакцины не знаешь, откуда тебе ученых знать?
Помимо Бенхур Ли еще один из основных участников исследования из Department of Microbiology at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York.

Написать ревью на данные — это доверять им? По-моему ты попутал понятия немного

Ты хотя бы почитал, о чем там? Там исследование было инвитро. Антитела тоже в коррупционных связях замечены?

0

 Ты даже названия вакцины не знаешь, откуда тебе ученых знать?

спутник — не вакцина, пока это не будет доказано)

 Антитела тоже в коррупционных связях замечены?

Кто и как контролировал как данные о антителах были собраны?

0

Почитай статью

0

Данные собраны в Аргентине, контроль осуществлялся там же. Не верю в Аргентинскую медицину и науку.

Ваш коллега пару дней назад на полном серьезе запрягал что вот в Аргентине средняя продолжительность жизни АЖ НА 3 ГОДА ВЫШЕ ЧЕМ В РФ!!! ЗНАЧИТ ТОЧНО ИССЛЕДОВАНИЯ ТАМ ОТЛИЧНЫЕ! ред.

0

Учёные из США доверяют, а ты нет, жаль

–3

 Учёные из США

ну и Ланцет «доверяет» так же, да? Опубликовали же статью! Значит данным можно доверять! Твердо и четко!

1

Если ты не доверяешь ланцету, то кому ты доверяешь?

–1

Судя по тому, что у меня скрыт комментарий на который вы отвечаете, то там один из десятка свидетелей секты святого FDA и Пфайзера.

Доверяет он, короче, бигфарме, которая как раз-таки известна своими усилиями по подделке результатов КИ  :-)

0

А FDA тоже была замечена в каких-то махинациях?

1

Периодически всплывает всякое :-)

Вон там сейчас у них как раз большой скандал с препаратом от Альцгеймера, который получил аппрувал FDA.

0

Если там всплывает что-то, то это скандал. Поэтому доверие к их системе есть. А у нас ничего не всплывает, все давно на поверхности плавает и воняет, просто привыкли, что так и должно быть.

0

 Если там всплывает что-то, то это скандал

Ага, конечно.

Вы только не гуглите историю взаимоотношений Pfizer и FDA, а то еще узнаете о том как там всплывшие факты приводят к скандалам и как скандалы приводят к реальным результатам. ред.

0

О чем конкретно речь? А то масло масляное.

Читать все 294 комментария
Обсуждаемое
Новости
В России начались трёхдневные выборы в Госдуму
Они завершатся в 20:00 по местному времени 19 сентября.
Интернет
«Извините, уважаемые программисты»: после блокировки Google Docs команда Навального выложила списки кандидатов на GitHub
Сервис пока не заблокирован.
Новости
Apple и Google удалили приложение «Навальный» из магазинов
Это случилось после того, как на заседании Совфеда компаниям пригрозили штрафами и уголовными делами из-за «вмешательства» в выборы.
Популярное за три дня
Интернет
От Steam до «Фикбука»: после попыток блокировки Telegraph и Google Docs списки «Умного голосования» публикуют повсюду
Под лозунгом «весь интернет не перебанить» пользователи теперь ожидают ещё и тематического видео на Porhhub.
Интернет
«Извините, уважаемые программисты»: после блокировки Google Docs команда Навального выложила списки кандидатов на GitHub
Сервис пока не заблокирован.
Новости
«Пора перестать бояться»: петербургский бренд амуниции для собак сделал рекламу с однополыми парами
Исполнительный директор Dog with Log Полина Егорова призвала другие бренды перестать бояться и делать контент, который «вы хотите, прямо сейчас».
null