{"id":898,"title":"TJ \u0438\u0449\u0435\u0442 \u0432\u044b\u043f\u0443\u0441\u043a\u0430\u044e\u0449\u0435\u0433\u043e \u043f\u0440\u043e\u0434\u044e\u0441\u0435\u0440\u0430 ","url":"\/redirect?component=advertising&id=898&url=https:\/\/vc.ru\/team\/314459-vypuskayushchiy-prodyuser-kreativnogo-otdela&placeBit=1&hash=e8e6208209f23dc0b7bdca9c959ff3fbf2cab5941837947deea53190fbefb7be","isPaidAndBannersEnabled":false}
Новости
Яна Ломакина

ВОЗ нашла нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе. В Кремле говорят, что всё уже исправили Статьи редакции

Основная часть недочётов связана со стерильностью и охраной окружающей среды.

ВОЗ проверила четыре российских предприятия, которые производят вакцину от коронавируса «Спутник V». Нарушения нашли на одной площадке — «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе, говорится в отчёте организации.

Большая часть проблем связана со стерильностью и охраной окружающей среды. Эксперты нашли ряд недостатков в:

  • целостности данных и результатов микробиологического мониторинга, мониторинга среды при производстве и проверке качества вакцины;
  • качестве мониторинга среды при асептическом разливе вакцины;
  • отслеживании идентификации партий обоих компонентов вакцины;
  • мерах по снижению рисков перекрестного загрязнения;
  • соблюдении стерильности при упаковке препарата, в том числе при ношении спецодежды;
  • гарантиях чистоты фильтрации.

В Кремле заявили, что производитель уже исправил все нарушения, которые нашла ВОЗ.

Действительно, имели место нарекания со стороны инспекционной группы. Насколько нам известно, они уже приняты во внимание, и всё, что нужно было исправить, было исправлено.

Дмитрий Песков
пресс-секретарь президента

После того, как предприятие устранит нарушения, специалисты ВОЗ проверят его ещё раз.

В Росздравнадзоре сообщили «Коммерсанту», что вакцины проходят три стадии контроля: на этапах разработчика, производителя и лабораториях ведомства. Пока препарат не пройдёт все три ступени проверки, его не выпустят в гражданский оборот.

«Спутник V» в России производят на семи площадках — «Медгамал» центра имени Гамалеи, «Биннофарм», «Р-Фарм», «Биокад», «Генериум», «Лекко» и «Фармстандарт-УфаВИТА», где ВОЗ нашла нарушения. Организация проводила инспекцию в Уфе с 31 мая по 4 июня, поскольку производитель подал заявку на экстренную регистрацию препарата. Если вакцину одобрят, её включат в европейские «зелёные паспорта» для привитых. Это облегчит россиянам поездки в ЕС.

0
294 комментария
Популярные
По порядку
Написать комментарий...
Уполномоченный файл

Выпускайте антипрививочников.

46

Вам нужно уточнить терминологию. Антипрививочнки - это всегда были, есть и будут люди, которые против вакцинирования в приципе, часто обосновывая это мифическими причинами. Человек, который отказывается прививатся спутником не является антипрививочником. Скорее наоборот, сознательный и осторожный человек.

82
Уполномоченный файл

Да я просто ради лайков набрасываю. Спасибо за уточнение, в целом вопрос очень комплексный.

13

Вот хоть сейчас укольнусь, но не Спутником. Я даже готов заплатить, но дайте выбор, Пфайзер или Модерну, например.

12

Комментарий удален

Уполномоченный файл

Нет, он тоже антипрививочник. Не обманывайте себя.

1

Выводы ВОЗ нас ничуть не удивили. 

9
Уполномоченный файл

При том, что выводов как таковых нет, есть замечания к процессу производства и распространения.

1

iди нахой пiдор

0

Метода лахты и пропаганды по обелению спутника:
1. Против спутника — антиваксер, сектант
2. Не веришь минздраву РФ — любитель теорий заговора
3. Спутник сделан на старых, проверенных технологиях. Не то что Пфайзер.
4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально. (Другие страны: Пакистан, Индия, Индонезия, Аргентина)
5. Европа и США не одобряют только по политическим причинам
6. Через пару недель одобрит ВОЗ
7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

49

4. Исследования проводились и в других странах. Все хвалят — значит точно нормально.

Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

7. Есть статья в Ланцете — зарубежный журнал же

Ну типа

17

 Ну типа

Ну типа это ниче не доказывает

 Ты отрицаешь достоверность этих исследований или что?

А ты считаешь исследования в парашах третьего мира чем отличающимися от исследования в РФ?

1

Статья в ланцете была написана на основе документации, присланной из РФ. Причём некоторая важная документация отсутствовала. Всё - вакцины у них не было, испытания сами они не проводили. Только документы из РФ

4

не устал одну и ту же пасту копировать?

8

Ну как лахта не устала эту чушь задвигать

12

Обнови методичку. Добавь в п. 4 Венгрию, Мексику и Бахрейн.

7

Окей, добавляю Венгрию, Мексику и Бахрейн. Четкая компания выходит

1

Мне буквально несколько дней назад заливали по всем пунктам в соседней ветке/

3

Так и мне задвигали эту чушь. Или пропаганда работает или тж превратили в лахту

1
Уполномоченный файл

8. Выпускайте антипрививочников

1

Против спутника = антипрививочник

0

4-й пункт не говорят, стыдно же будет.
P.s. А че не так с Аргентиной то?

0

Но Фазйер все равно нельзя, наше все равно лучше, да?

26

Ни одна страна, которая сама произвела вакцину, не будет закупать аналоги зарубежом, это было бы странно

1

Нет, это не было бы странно, если для государства действительно "каждая жизнь на счету", как они выражаются, когда локдауны и куэр-коды вводят

14

Неправда. Великобритания и Файзер колет. В чем проблема разрешить вакцины, одобренные ВОЗ? Еще и показать всему миру, как уколовшиеся Модерной болеют, а уфимским Спутником - ходят здоровые и счастливые.

5

Файзер можно (после того как они пройдут процедуру одобрения, конечно) :-) Они сами не хотят на самом деле и делают это по понятным причинам.

–1

Будут ли отозваны скомпрометированные  партии вакцины?

12

Зачем? Люди же подписывают отказ от претензий при вакцинации! 
Сдохнут, ну и фиг с ними! Пожаловаться никто не сможет! 

25
Уполномоченный файл

а кто будет жаловатся получит эпивак

8
Уполномоченный файл

Какой отказ?
Прививался, никаких отказов не подписывал, только пункт, что вакцинируюсь добровольно и предоставил достоверные данные о своём здоровье

–1

кто сказал что они скомпроментированные? Их проверяют в Минздраве дополнительно. То что нашли на уфимском предприятии это фактор риска не более.  А не то что где-то в какой-то вакцине нашли. 

–11
Уполномоченный файл

Их проверяют в Минздраве дополнительно

FF[FХАХАХАХАХАХАХХААХХАХАХАХАХАХХАХААХ

15

В том что минздраве который рекомендует арбидол и кагоцел, да? Надежный источник

12

А то, что отправляли в Словакию, тоже Минздрав перед отправкой проверял?

1

Вопросы к тем, кто не хочет вакцинироваться, остались?

4
Уполномоченный файл

Комментарий удален по просьбе пользователя

17

Нам не сложно не вакцинироваться и не сложно, если вы отвакцинируетесь.

13

если ВОЗ ещё раз приедет и подтвердит что всё нормально то вакцинироваться ведь всё равно не будете?

8

Доверие потеряно навсегда. Увы. А я был так близок.

2

Вакцины с пасхалками подъехали

10
Уполномоченный файл

Интересно, сколько пустышек или вакцин с крутыми побочками получилось?

6
Уполномоченный файл

знаешь что самое интересное? что штамм дельта уходит от спутника, а от пфайзера и модерны не уходит. вот это кек конечно.

3

Дмитрий Кораблев, Михаил Зеленин, вы неудачно вложились в спутник?

5

Гинцбург заявил, что в скором времени институт Гамалея выпустит анальную версию спутника - Спутник A, причем антисанитария этой вакцине не страшна. ред.

2

Да блятьебанныйврот. Только собрался чипироваться - появились тексты о том, что вместо спутника могут вколоть что-то другое, сделав морду кирпичом.
Ладно, думаю, можно ведь перед прививкой потребовать показать пробирку и развернуться и уйти, если что. Теперь вот это. А потом еще какая-нибудь шляпа выявится

3

Беречься и не болеть сложный вариант? 

–2
Уполномоченный файл

А ВОЗ что, не нашли нарушение, что СПУТНИК НЕ ПРОШЕЛ ТРЕТЬЮ ФАЗУ ИСПЫТАНИЙ ЗАФЕЙЛИЛИ ТРЕТЬЮ ФАЗУ ДАННЫЕ СКОМПРОМЕТИРОВАНЫ

–8
Уполномоченный файл

Ты ведь в курсе, что если разливают в разных местах, то и результат может отличаться?

4

Зато АВТОООООМООООБИИИИИЛЬ В СТУДИЮ!

3

Пресс-секретарь Путина прокомментировал нарушения в Уфе:
Мало ли, что они нашли. Ведь могли найти и больше, если бы искали лучше.

1

Мы не владеем информацией

1

В Кремле сказали

ахахахаххаха

2

https://www.bashinform.ru/news/1609452-segodnya-sredi-vaktsinirovannykh-zhiteley-ufy-razygrayut-kvartiru/
Как раз сегодня розыгрыш квартиры в Уфе среди вакцинированных.
Ору

–1

Какая у них красивая письменность

6

Еще несколько засранцев и миллионы людей будут спасены от принудительного укола.

–2

Работников я бы обязал прививаться только своей вакциной. Причем после прививки нужно набирать новых работников. Это заметно повысит шансы выжить для других.

–4

Опять в этой Уфе всё через жопу – то источник распространения ковида республиканская больница, то вот это вот распиздяйство при производстве.
И статистика "благополучная" для Москвы))

0
Уполномоченный файл

Нах-нах

0

Уфа вышла из состава РФ ещё две недели назад?

0

Я - широкой души человек..Готов оставить свою дозу отечественного препарата для чиновников. Сам же, возможно, приму на себя заморский удар вакциной..

0
Читать все 294 комментария
null