Наука
Mister Black
659

Насколько вредны плацебо?

Недавно проведенное исследование показало, что половина участников, принимавших плацебо (например, сахарное драже) в рамках клинических испытаний, сообщили, что страдают от побочных эффектов. А каждый 20 участник, принимавший плацебо, покинул испытания в связи с более серьезными побочными эффектами. В исследовании использовались данные выборки из 1271 клинических испытаний и 250 726 участников испытаний. Побочные эффекты включали боли в животе, анорексию, изжогу, боли в грудной клетке, повышенную усталость и даже летальный исход.

В закладки

Статья об исследовании побочных эффектов, которые могут быть вызваны приемом плацебо в рамках клинических испытаний была опубликована в журнале Trials. По результатам исследования, более половины участников испытывали побочные эффекты от фармакологического вмешательства. Автор исследования доктор Джереми Хоуик.

Но всё таки почему сахарное драже может причинить вред? Ответ заключается в ошибочных представлениях о причине наступления события («неправильная причинно-следственная связь») и негативном восприятии (отрицательные ожидания).

У участника испытания может болеть живот по целому ряду причин, не связанных с клиническими испытаниями. Поскольку они находятся на клинических испытаниях, они думают, что болезненные ощущения вызваны лекарственными средствами. То есть причина выявлена некорректно. Недомогание рассматривается как побочный эффект, хотя оно не связано с клиническими испытаниями и наблюдалось бы в любом случае.

Иногда пациенты ощущают недомогание (например, боль в животе), потому что они изначально знали, что подобный побочный эффект возможен. Эффект негативного ожидания называется «ноцебо» («негативные плацебо»).

Данных о том, какая информация была предоставлена участникам до начала клинического исследования отсутствует. Однако, из других исследований мы знаем, что то, как пациентов предупреждают о побочных эффектах, может повлиять на решение пациента сообщить о возникшем недомогании. Например, исследование, опубликованное в прошлом году в журнале The Lancet, показало, что пациенты чаще сообщали о побочных эффектах, когда знали, что они принимают статины (средства для снижения уровня холестерина в крови). Когда участники не знали, что принимают, увеличения количества побочных эффектов, связанных с мускулатурой, отмечено не было.

Другое исследование показало, что участники испытаний аспирина или сульфинпиразона для лечения нестабильной стенокардии, знавшие о возможных побочных эффектах на желудочно-кишечный тракт, в шесть раз чаще покидали испытания в связи с проблемами ЖКТ.

Снижение побочных эффектов у участников, принимающих плацебо, существенно улучшит качество и даже этику клинических испытаний. Но как этого можно добиться?

Трудно избежать ошибочной атрибуции, ведь непонятно, является ли недомогание. например, боль в животе, побочным эффектом фармакологического воздействия или не связано с ним . Однако, скорее всего нам удастся снизить воздействие негативных ожиданий.

Например, информация, что новое лекарственное средство безопасно для 90% пациентов, равноценно утверждению, что у 10% пациентов оно вызывает побочные эффекты, например, головную боль. Но второй способ подачи информации с большей вероятностью приведет к негативным ожиданиям.

К сожалению, процесс информирования участников испытаний о вреде фармакологического вмешательства, не вызывающий эффект ноцебо, в настоящее время недостаточно изучен. Недавний системный обзор показал, что информация, предоставляемая участникам, зачастую не соответствует их потребностям и сложна для восприятия.

Текущие исследования в Оксфорде и Кардиффе направлены на оптимизацию информирования участников клинических испытаний о преимуществах и вреде участия в испытаниях.

Материал опубликован пользователем.
Нажмите кнопку «Написать», чтобы рассказать свою историю.

Написать
{ "author_name": "Mister Black", "author_type": "self", "tags": [], "comments": 3, "likes": 2, "favorites": 7, "is_advertisement": false, "subsite_label": "science", "id": 81990, "is_wide": false, "is_ugc": true, "date": "Wed, 12 Dec 2018 15:26:01 +0300", "is_special": false }
0
{ "id": 81990, "author_id": 211996, "diff_limit": 1000, "urls": {"diff":"\/comments\/81990\/get","add":"\/comments\/81990\/add","edit":"\/comments\/edit","remove":"\/admin\/comments\/remove","pin":"\/admin\/comments\/pin","get4edit":"\/comments\/get4edit","complain":"\/comments\/complain","load_more":"\/comments\/loading\/81990"}, "attach_limit": 2, "max_comment_text_length": 5000, "subsite_id": 214346, "last_count_and_date": null }
3 комментария
Популярные
По порядку
1

Летальный исход из-за плацебо, интересно.
Наверно была какая то запущенная стадия болезни, где просто таблеточками уже не поможешь

Ответить
0

Комментарий удален по просьбе пользователя

Ответить
0

Комментарий удален по просьбе пользователя

Ответить
Обсуждаемое
Новости
Учительница в Альметьевске заклеила первоклассникам рот скотчем. Теперь её действия проверит прокуратура
Педагог уволилась на следующий день по собственному желанию.
Новости
Демонстрация возле Российского посольства в Тель Авиве
Требуем освободить Нааму Исхар. Это самый настоящий захват заложника.
Новости
Esquire выпустил номер о поколении Z, созданный только 20-летними
Для этого журнал сформировал временную редакцию из практикантов.
Популярное за три дня
Новости
Китайский бизнесмен нанял киллера, тот нанял другого киллера — так заказ прошёл через пять киллеров. Всех посадили
Сага об аутсорсинге.
Новости
В США мужчина преодолел 564 километра ради секса с несовершеннолетней, но она оказалась полицейским под прикрытием
Теперь ему грозит до 10 лет тюрьмы.
Истории
«Мы вкладываем душу в детей»: монолог воспитателя детского сада в небольшом российском городе
В чем отличия современных детей от миллениалов, насколько низкой может быть зарплата и почему героиня ещё не уволилась.

Прямой эфир

[ { "id": 1, "label": "100%×150_Branding_desktop", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop" ], "adfox_method": "createAdaptive", "auto_reload": true, "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "ezfl" } } }, { "id": 2, "label": "1200х400", "provider": "adfox", "adaptive": [ "phone" ], "auto_reload": true, "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "ezfn" } } }, { "id": 3, "label": "240х200 _ТГБ_desktop", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "i", "ps": "cndo", "p2": "fizc" } } }, { "id": 4, "label": "Article Branding", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "p1": "cfovy", "p2": "glug" } } }, { "id": 5, "label": "300x500_desktop", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "ezfk" } } }, { "id": 6, "disable": true, "label": "1180х250_Interpool_баннер над комментариями_Desktop", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "h", "ps": "clmf", "p2": "ffyh" } } }, { "id": 7, "label": "Article Footer 100%_desktop_mobile", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop", "tablet", "phone" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "p1": "byswn", "p2": "fjxb" } } }, { "id": 8, "label": "Fullscreen Desktop", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop", "tablet" ], "auto_reload": true, "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "fjoh" } } }, { "id": 9, "label": "Fullscreen Mobile", "provider": "adfox", "adaptive": [ "phone" ], "auto_reload": true, "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "fjog" } } }, { "id": 10, "disable": true, "label": "Native Partner Desktop", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop", "tablet" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "clmf", "p2": "fmyb" } } }, { "id": 11, "disable": true, "label": "Native Partner Mobile", "provider": "adfox", "adaptive": [ "phone" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "clmf", "p2": "fmyc" } } }, { "id": 12, "label": "Кнопка в шапке", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop", "tablet" ], "auto_reload": true, "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "fdhx" } } }, { "id": 13, "label": "DM InPage Video PartnerCode", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop", "tablet", "phone" ], "adfox_method": "createAdaptive", "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "h", "ps": "cndo", "p2": "flvn" } } }, { "id": 14, "label": "Yandex context video banner", "provider": "yandex", "yandex": { "block_id": "VI-223677-0", "render_to": "inpage_VI-223677-0-130073047", "adfox_url": "//ads.adfox.ru/228129/getCode?pp=h&ps=cndo&p2=fpjw&puid1=&puid2=&puid3=&puid4=&puid8=&puid9=&puid10=&puid21=&puid22=&puid31=&puid32=&puid33=&fmt=1&dl={REFERER}&pr=" } }, { "id": 15, "label": "Баннер в ленте на главной", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop", "tablet", "phone" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "p1": "byudv", "p2": "ftjf" } } }, { "id": 16, "label": "Кнопка в шапке мобайл", "provider": "adfox", "adaptive": [ "tablet", "phone" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "p1": "ccydt", "p2": "ftwx" } } }, { "id": 17, "label": "Stratum Desktop", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop" ], "auto_reload": true, "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "fzvb" } } }, { "id": 18, "label": "Stratum Mobile", "provider": "adfox", "adaptive": [ "tablet", "phone" ], "auto_reload": true, "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "pp": "g", "ps": "cndo", "p2": "fzvc" } } }, { "id": 20, "label": "Кнопка в сайдбаре", "provider": "adfox", "adaptive": [ "desktop" ], "adfox": { "ownerId": 228129, "params": { "p1": "chfbk", "p2": "gnwc" } } } ]